吸附白喉破傷風聯合疫苗

復方甘草酸苷片

本品的主要成分是白喉類毒素和破傷風類毒素。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

北京生物制品研究所有限責任公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字S10820027

注冊證號H20171325

本品用于經吸附百白破聯合疫苗全程免疫后的兒童的白喉和破傷風加強免疫。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、上臂三角肌肌內注射。 2、注射1次，注射劑量0.5ml。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、已知對該疫苗的任何成份過敏者。 2、患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱期。 3、患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。 4、注射白喉或破傷風類毒素后發生神經系統反應者。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于經吸附百白破聯合疫苗全程免疫后的兒童的白喉和破傷風加強免疫。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、常見不良反應： （1）可出現發熱反應，一般不需處理。當出現重度發熱反應時，應給予對癥處理，以防高熱驚厥。 （2）注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢。 （3）全身性反應有疲倦、頭疼或全身疼痛等。 2、罕見不良反應： （1）局部硬結：1-2月即可吸收。 （2）過敏性皮疹：一般在接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹，應及時就診，給予抗過敏治療。 3、極罕見不良反應： （1）過敏性休克：一般在注射疫苗后1小時內發生。應及時搶救，注射腎上腺素進行治療。 （2）過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時，應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能發生紫癜性腎炎。 （3）血管神經性水腫和神經系統反應。

1、以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 2、使用時應充分搖勻，如出現搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。 3、疫苗開啟后應立即使用，如需放置，應置2-8℃，并與1小時內完，剩余均應廢棄。 4、注射后局部可能有硬結，1-2個月即可吸收，注射第2針時應換另側部位。 5、應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。 6、嚴禁凍結。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。