注射用脂溶性維生素(Ⅱ)

甲氨蝶呤片

本品為復(fù)方制劑，其主要組分為維生素A棕櫚酸酯、維生素D2、維生素E、維生素K1。

甲氨蝶呤。

河北智同生物制藥股份有限公司

湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080528

國(guó)藥準(zhǔn)字H19983205

本品為腸外營(yíng)養(yǎng)不可缺少的組成部分之一，用以滿足成人每日對(duì)脂溶性維生素A、維生素D2、維生素E、維生素K1的生理需要。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、成人和十一歲以上兒童每日使用1支。 2、使用前在無(wú)菌條件下，用注射器取2ml注射用水注入瓶中，緩慢振搖至凍干粉溶解，然后加入到0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液內(nèi)，輕輕搖勻后即可輸注，并在8小時(shí)內(nèi)用完。亦可與注射用水溶性維生素聯(lián)合使用。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

本品含維生素K1，可與香豆素類抗凝血藥發(fā)生相互作用，不宜合用。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長(zhǎng)期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應(yīng)用時(shí)，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時(shí)可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥；4、長(zhǎng)期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長(zhǎng)期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品為腸外營(yíng)養(yǎng)不可缺少的組成部分之一，用以滿足成人每日對(duì)脂溶性維生素A、維生素D2、維生素E、維生素K1的生理需要。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

尚不明確。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對(duì)胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱，本品主要作用于細(xì)胞周期的S期，屬細(xì)胞周期特異性藥物，對(duì)G1S期的細(xì)胞也有延緩作用，對(duì)G1期細(xì)胞的作用較弱。

1、必須稀釋后靜脈滴注。 2、本品應(yīng)在使用前1小時(shí)在無(wú)菌條件下配制，輕搖混合后輸注。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可參考文獻(xiàn)。 4、兒童用藥：11歲以上兒童按上述“用法用量”用藥；11歲以下的兒童建議使用“注射用脂溶性維生素（Ⅰ）”。 5、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 6、藥物過量：如本品較高劑量長(zhǎng)期給藥時(shí)，可能出現(xiàn)維生素A和維生素D過多的癥狀（在癥狀學(xué)上與高鈣血癥有關(guān)）。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長(zhǎng)期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)；2、對(duì)生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長(zhǎng)期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時(shí)呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時(shí)，禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時(shí)不宜用；