鹽酸托烷司瓊膠囊

吲哚美辛腸溶片

本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為吲哚美辛，其化學(xué)名為2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

浙江震元制藥有限公司

山西云鵬制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080749

國(guó)藥準(zhǔn)字H14020771

本品用于預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于：1.關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹；2.軟組織損傷和炎癥；3.解熱；4.其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時(shí)，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達(dá)5mg/天。第一天靜脈給藥；將鹽酸托烷司瓊?cè)苡?00毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 2、兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂(lè)稀釋后，在早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）立即服用。 3、成人：成人推薦劑量為5mg/天，療程為6天：第1天靜脈給藥：將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）用水送服。 4、代謝不良者的應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中，無(wú)需減少劑量。 5、肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

口服 1. 成人常用量： (1)抗風(fēng)濕，初始劑量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不應(yīng)超過(guò)150mg； (2)鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥； (3)退熱，一次6.25～12.5mg，一日不超過(guò)3次。 2. 小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

對(duì)鹽酸托烷司瓊或本品任何組份過(guò)敏者禁用。

本品的不良反應(yīng)較多。 1．胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔； 2．神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等； 3．腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見(jiàn)； 4．各型皮疹，最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥)； 5．造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少或血小板減少等； 6．過(guò)敏反應(yīng)，哮喘，血管性水腫及休克等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓，孕婦禁用。2．本品可自乳汁排出，對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng)．哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。老年用藥：老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。

本品用于預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于：1.關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹；2.軟組織損傷和炎癥；3.解熱；4.其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

1、鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過(guò)性。 2、常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。 3、極少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過(guò)性血壓改變或過(guò)敏反應(yīng)，前者無(wú)需特殊治療，后者經(jīng)抗過(guò)敏治療后可好轉(zhuǎn)。

1.、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故高血壓患者應(yīng)慎用，其用量不宜超過(guò)10mg/天。 2、鹽酸托烷司瓊常見(jiàn)不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車(chē)或操縱機(jī)械者應(yīng)慎用。 3、肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長(zhǎng)，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會(huì)發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史，即往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管栓性不良事件，心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的