注射用頭孢美唑鈉

利培酮分散片

本品的主要成分為頭孢美唑鈉。

利培酮。

海南美好西林生物制藥有限公司

浙江華海藥業股份有限公司

國藥準字H20153278

國藥準字H20130049

本品為β-內酰胺類抗生素，頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

1、成人，每日1-2g（效價），分2次靜脈注射或靜脈滴注。 2、小兒，每日25-100mg（效價）/kg體重，分2-4次靜脈注射或靜脈滴注。 3、難治性或嚴重感染，可隨癥狀將每日量成人增至4g（效價）、小兒增至150mg（效價）/kg體重，分2-4次給藥。 4、靜脈注射時，本品1g（效價）溶于注射用蒸餾水、生理鹽水或葡萄糖注射液10mg中，緩慢注入。另外，本品還可加入補液中靜脈滴注，此時不得用注射用蒸餾水溶解，因溶液滲透壓不等張。 5、用法、用量的使用注意事項： （1）嚴重腎功能損害患者，應適當調節給藥劑量及給藥間隔等，慎重用藥（參照【慎重用藥】及【藥代動力學】項）。 （2）使用本品時，原則上應做藥敏試驗，且用藥應限于治療疾病必要的最短時間［防止出現耐藥菌等］。 6、用藥須知： （1）配制方法：配制靜脈滴注劑時，應參照前述用法用量欄記載的注意事項。 （2）給藥：靜脈內大量給藥時，可能會引起血管刺激性痛，故應充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并盡量緩慢注入。

本品為分散片，使用時可直接吞服。或將其加入適量水中，攪拌均勻后服用。由使用其它抗精神病藥物改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品替換藥物治療。對已用的抗帕金森氏癥的藥物是否需要繼續則應定期地進行再評定。1.成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天增加到一日二次，每次3mg。此后，可維持劑量不變，或根據個人情況進一步調整。為期1~2年的臨床試驗表明利培

1、對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。 2、對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥，不得不使用時應慎用。

1.與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。2.較少見的不良反應有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。5.會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象6.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒。7.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。8.偶見遲發性運動障礙、惡性癥狀群、體溫失調以及癲癇發作。9.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個例報導。

本品為β-內酰胺類抗生素，頭孢菌素類藥。適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如：抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

（本項包括不能計算發生率的不良反應）總計27356個病例中，不良反應報告例為841例（3.07%），主要有AST（GOT）升高（0.94%）、ALT（GPT）升高（0.90%）、皮疹（0.82%）、惡心及嘔吐（0.20%）等。重大不良反應： 1、罕見引起休克（0.01%以下）、過敏反應癥狀（不適感、口腔異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發汗等）（發生率不詳）。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。 2、有可能出現皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（發生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合征）（發生率不詳）。一旦發現類似癥狀，應立即停藥并作適當處理。 3、有可能出現急性腎功能衰竭（發生率不詳）等嚴重腎功能損害，故應仔細觀察，定期檢查腎功能，若出現BUN及血肌酐升高等，應立即停藥并作適當處理。 4、肝炎（發生率不詳）、肝功能障礙（發生率不詳）、黃疸（發生率不詳）：因為有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著升高等肝炎、肝功能障礙表現，故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。 5、有可能出現粒細胞缺乏癥（發生率不詳）、溶血性貧血（發生率不詳）、血小板減少（發生率不詳）。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。 6、罕見出現伴有便血的偽膜性腸炎（低于0.01%）（初期癥狀：腹痛、腹瀉頻繁）。故應注意觀察，若出現異常，應立即停藥并作適當處理。 7、有可能出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線檢查異常、嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎（發生率不詳）、伴有嗜酸細胞增多肺浸潤（PIE）綜合征（發生率不明）。一旦出現類似癥狀，應立即停藥并作適當處理，如使用腎上腺皮質激素。

1、慎重用藥（下述患者應慎重用藥）： （1）對青霉素類抗生素有過敏史的患者。 （2）本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬于過敏體質，易發作支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀的患者。 （3）嚴重腎損害患者[有可能出現血藥濃度升高、半衰期延長]（參照【用法用量】的使用注意及【藥代動力學】項）。 （4）經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者（通過攝食不能補充維生素K的患者，會出現維生素K缺乏）。 （5）高齡者（參照【老年用藥】項）。 2、重要注意事項： （1）因為沒有確切的方法預知本品引起的休克、過敏樣反應，應采取如下措施： ①使用前應充分詢問病史，尤其必須確認對抗生素的過敏史。 ②使用時，必須準備好休克的急救措施。 ③從給藥開始到結束，患者應保持安靜狀態，充分觀察，特別是給藥剛開始時要充分注意觀察。 （2）給藥期間及給藥后至少1周避免飲酒（參照【藥物相互作用】項）。 3、對臨床檢驗結果的影響： （1）除了用檢尿糖用試紙反應以外，用本尼迪特氏試劑、費林氏試劑及Clinitest進行的尿糖檢查有時呈假陽性，應注意。 （2）用雅費氏反應進行肌酐檢查時，表現肌酐值有可能示高值，應注意。 （3）直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 5、兒童用藥：早產，新生兒慎用，其他詳見【用法用量】項。 6、老年用藥：對老年患者，應在注意以下因素的同時，考慮用量和給藥間隔等因素，慎重給藥。 （1）老年患者因生理機能降低，易發生不良反應。 （2）老年患者因維生素K缺乏可能引起出血傾向。 7、藥物過量：尚不明確。

1.患有心血管疾病(如心衰 、心肌梗塞 、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應慎用，從小劑量開始并應逐漸增加劑量(見用法用量)； ⒉由于該品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓，此時則應考慮減量； ⒊同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，引起遲發性運動障礙，其特征為有 節律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥； ⒋已有報道 指出 ，服用經典的抗精病藥會出現惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括該品在內的所有抗精神藥物； ⒌患有帕金森氏綜合征的病人應慎用該品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化； ⒍經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值，故患有癲癇的病人仍應慎用該品； ⒎服用該品的患者應避免進食過多，以免發胖； ⒏鑒于該品對中樞神經系統的作用，在與其它作用于中樞的藥物同時服用時應慎重； ⒐該患者不應駕駛汽車或操作機器； 10.孕婦及哺乳婦女慎用。