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注射用頭孢匹胺鈉
注射用頭孢匹胺鈉

注射用頭孢匹胺鈉

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用頭孢匹胺鈉

批準文號:國藥準字H20063238

生產企業: 海南美好西林生物制藥有限公司

功能主治:本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(除腸球菌外)、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢匹胺鈉
注射用頭孢匹胺鈉
維格列汀片
維格列汀片
主要成分

本品的主要成分頭孢匹胺鈉。

活性成份:維格列汀。

生產企業

海南美好西林生物制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20063238

國藥準字H20193067

說明
作用與功效

本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(除腸球菌外)、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列感染:

本品適用于治療2型糖尿病 -當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用; -當穩定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯合使用; -當穩定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯合使用。

用法用量

1、成人:常用量為頭孢匹胺每天1-2g/日,分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴重感染時,根據不同癥狀可增至4g/日,分2-3次靜注或靜滴。 2、兒童:常用量為按體重每天每公斤30-80mg,分2-3次靜脈滴注。難治性或嚴重感染時,根據不同癥狀可增至150mg(效價),分2-3次靜脈滴注。 3、給藥方法及注意事項: (1)靜脈滴注本品時,加入葡萄糖液、電解質液、氨基酸液等輸液中,經30-60分鐘滴注完畢。 (2)本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥,因為溶液不等滲。 (3)大劑量靜脈給藥時,有時引起血管刺激癥狀和血栓性靜脈炎,為預防出現這類癥狀,應注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等,注射速度應盡量緩慢。 (4)溶解后須迅速使用,需要保存時,務必于24小時以內使用。 (5)頭孢匹胺不應與其它藥物在同一容器中混合點滴使用。

成人:當維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時,或與胰島素聯合使用時(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg.當維格列汀與磺脲類藥物合用時,維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風險。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時服用,也可以非餐時服用(請參見【藥代動力學】)。特殊人群:腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時無需調整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg,每日一次(請參見【藥代動力學】)。肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開始給藥前血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請參見【注意事項】和【藥代動力學】)。

副作用

1、有本藥成份所致過敏性休克既往史的病人忌用。 2、對本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用。

據國外文獻報道:維格列汀的安全性數據來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周),這些安全性數據來自3784名受試者,受試者在研究過程中每日服用維格列汀50mg每日給藥一次)或100m(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)。。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥一次治療(50mg每日給藥兩次或i00mg每日給藥次),1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時性反應,無需停藥。未發現藥物不良反應與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關。罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結果恢復正常。從沒有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數據可以看出,50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對照組,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高2正常值(ULN

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:維格列汀用于妊娠婦女的相關數據較少。動物實驗的結果顯示,高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性。對人類的潛在風險未知。由于缺乏在人類中應用數據,因此在妊娠期不可使用本品。哺乳:目前尚不知曉維格列汀在人類中是否通過乳汁排泄。動物實驗的結果顯示,維格列汀能夠通過乳汁排泄。因此,在哺乳期不可使用本品。生育:未進行維格列汀與人類生育能力的關聯性研究,且無可靠參考文獻。兒童用藥:因缺乏安全性和有效性數據,本品不推薦在兒童和青少年(18歲以下)患者中使用。老年用藥:分別在年齡≥65歲和≥75歲的患者中進行本品臨床研究顯示,與青年患者相比,老年患者在藥物安全性、耐受性及療效方面不存在明顯差異。老年患者無需調整給藥劑量(請參見【藥代動力學】)。

成分

本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬(除腸球菌外)、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列感染:

本品適用于治療2型糖尿病 -當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可作為單藥治療; -當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用; -當穩定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯合使用; -當穩定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯合使用。

藥理作用

據文獻報道,本品在上市前和上市后所進行的臨床研究統計分析15442例中,出現不良反應和實驗室檢查異常者617例(4%),主要為少見的腹瀉、惡心等消化道癥狀,以及皮疹等皮膚癥狀,白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等血象異常,BUN、肌酐升高等腎功能異常,GOT、GPT升高等肝功能異常者。 1、嚴重不良反應: (1)過敏性休克(<0.1%):密切觀察,出現癥狀時應停藥,并進行適當處理。 (2)急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙(<0.1%):定期檢查腎功能,密切觀察,發現異常時,應停藥并進行適當處理。 (3)偽膜性結腸炎等伴有血便的嚴重結腸炎(<0.1):出現腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時,應立即停藥,并進行適當處理。 (4)間質性肺炎、肺嗜酸性細胞浸潤綜合征(<0.1%):出現發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性粒細胞增多等癥狀時,應停藥,并給予皮質激素等,進行適當處理。 2、同類藥物出現的嚴重不良反應: (1)惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合征)、中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合征)。據報告使用其它頭孢菌素類抗生素時,偶見惡性大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson氏綜合征)、中毒性表皮壞死綜合征(Lyell綜合征),應密切觀察,出現異常時,應停藥并進行適當處理。 (2)溶血性貧血:據報告使用其它頭孢菌素類抗生素(CET、CER等)時,出現溶血性貧血,發現異常時,應停藥并進行適當處理。 3、其它不良反應出現以下不良反應時,應根據需要采取減少劑量、停藥等適當措施。 (1)過敏反應:如皮疹、瘙癢、發熱、蕁麻疹、紅斑、發紅、關節痛等,出現這類癥狀時,應停藥并進行適當處理。 (2)血液系統:中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,貧血,血小板減少。 (3)肝:GOT、GPT、AⅠ-P、LDH升高、膽紅素、r-GPT升高。 (4)消化系統:腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。 (5)雙重感染:如口內炎、念珠菌感染。 (6)維生素缺乏癥:維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等),維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。 (7)其它:頭痛,熱感,全身倦怠感。

注意事項

1、重度肝腎功能障礙患者,應適當調節用藥量及用藥時間,慎重給藥。 2、應用本藥時,為防止出現耐藥菌,原則上應確定敏感性后用藥,給藥療程應控制在治療疾病所必需的最短時間內。 3、在用藥期間和用藥后一周內不宜飲酒,否則可出現顏面潮紅、惡心、心動過速、多汗、頭痛等癥狀。 4、有可能發生過敏性休克,需充分問診。 5、用藥時須做好搶救過敏性休克的準備,用藥后須使病人保持安靜狀態,密切觀察。 6、對青霉素類抗生素有過敏史的病人;本人或雙親、兄弟姐妹中有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質的病人;嚴重肝腎功能障礙的患者(本藥可持續保持血中濃度,故須減少劑量或延長給藥間隔);進食不良的病人或非經口攝取營養的病人、全身狀態欠佳的病人(可出現維生素K缺乏癥狀,應密切觀察),應慎用。 7、長期使用本品可導致產生耐藥菌,結腸中耐藥梭狀芽孢桿菌的增生可能導致偽膜性結腸炎,引起嚴重腹瀉。 8、使用試紙條反應以外的班氏試劑、弗林氏試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查時,有時出現假陽性反應,應予以注意。 9、直接血清抗球蛋白檢驗時有時出現陽性反應,應予以注意。 10、據報道,在幼小大鼠皮下注射實驗中,發現有促睪丸萎縮、抑制精子形成的作用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥:本藥未確立圍產期給藥的安全性,因此,當判斷治療的有益性超過危險性時,才可用于圍產期婦女或有可能妊娠的婦女。 12、兒童用藥:本藥尚未確立對早產兒或新生兒的安全性。 13、老年用藥:用于老年人時,應注意以下問題,控制劑量及給藥間隔,密切觀察病人狀態,慎重給藥。 (1)老年人生理功能下降,易于出現不良反應。 (2)老年人有時出現維生素K缺乏所致出血傾向。 14、藥物過量:過量用藥或頻繁用藥可導致惡心、嘔吐、腹瀉、癲癇發作,需對癥治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量;3. 服藥期間定期監測肝功能;4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;5. 服藥期間如出現嚴重低血糖應立即就醫。

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