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鹽酸小檗胺片

處方藥 非醫(yī)保 國產

通用名稱:鹽酸小檗胺片

批準文號:國藥準字H21023228

生產企業(yè): 遼寧可濟藥業(yè)有限公司

功能主治:用于各種原因引起的白細胞減少癥。亦可用于預防癌癥放療、化療后白細胞減少。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸小檗胺片
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依維莫司片
依維莫司片
主要成分

化學名稱:鹽酸小檗胺分子式:C37H40N2O6·2HCI分子量:681

本品主要成份為依維莫司。

生產企業(yè)

遼寧可濟藥業(yè)有限公司

Novartis Pharma Stein AG

批準文號

國藥準字H21023228

注冊證號H20150093

說明
作用與功效

用于各種原因引起的白細胞減少癥。亦可用于預防癌癥放療、化療后白細胞減少。

依維莫司適用于治療以下患者: 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。 不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。 需要治療干預但不適于手術切除的結節(jié)性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤體積的縮小)來證明。尚未證明結節(jié)性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

用法用量

口服,一日3次,一次4片;或遵醫(yī)囑。

應由有腫瘤或結節(jié)性硬化癥治療經驗的醫(yī)生指導下使用本品進行治療。 晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤 推薦劑量 本品的推薦劑量為10mg每日一次。 本品每日一次口服給藥,在每天同一時間服用,可與食物同服或不與食物同時服用(參 見【藥代動力學】)。 用一杯水整片送服本品片劑,不應咀嚼或壓碎。對于無法吞咽片劑的患者,用藥前將本 品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相 同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用,以確保服用了完整劑量。 只要存在臨床獲益就應持續(xù)治療,或使用至出現不能耐受的毒性反應時。 劑量調整 不良反應的處理 處理嚴重和/或不可耐受的不良反應時,可能需要暫時減少給藥劑量和/或中斷本品治療。 如需要減少劑量,推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見【注意事項】)。如果劑量減 至最低可用片劑規(guī)格以下時,應考慮每隔一日給藥一次。 表1總結了本品治療患者在發(fā)生不良反應時減量、中斷或終止治療的建議,同時作出了 常規(guī)處理的建議。應根據個體患者的利益/風險評估和治療醫(yī)師的臨床判斷來指導其處理。(其余詳見說明書)

副作用

少數患者服藥后出現頭昏、無力、便秘、口干并伴有陣發(fā)性腹痛、腹脹等癥狀,但繼續(xù)服藥均能耐受,服藥一周后不適癥狀可自行減輕或消失。偶見心慌、咳喘。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:詳見說明書。老年用藥:在其它兩項隨機研究(晚期腎細胞癌和晚期胰腺神經內分泌瘤)中發(fā)現,老年患者與相 對年輕患者之間的療效總體上并無差異。在晚期腎細胞癌隨機研宄中,本品治療患者41%為≥65歲,其中7%為≥75歲。在晚期胰腺神經內分泌瘤隨機研宄中,本品治療患者30%為≥65歲,其中7%為≥75歲。其它臨床試驗中也未見老年患者與相對年輕患者之間存在療效差異,但不能排除某些老 年個體有較高的敏感性(參見【藥代動力學】)。在老年患者中不需進行劑量調整,但建議密切監(jiān)測不良反應并適當地劑量調整(參見 【藥代動力學】)。

成分

用于各種原因引起的白細胞減少癥。亦可用于預防癌癥放療、化療后白細胞減少。

依維莫司適用于治療以下患者: 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。 不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經 內分泌瘤成人患者。 需要治療干預但不適于手術切除的結節(jié)性硬化癥(TSC)相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤體積的縮小)來證明。尚未證明結節(jié)性硬化癥相關的室管膜下巨細胞星形細胞瘤的患者能 否獲得疾病相關癥狀改善和總生存期延長。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 過敏體質者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 出現嚴重不良反應應立即停藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;3. 定期監(jiān)測肝功能和血常規(guī);4. 高血壓患者慎用;5. 避免強烈陽光或紫外線照射。

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