注射用果糖二磷酸鈉

達(dá)沙替尼片

本品的主要成分為果糖二磷酸鈉。

達(dá)沙替尼。

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055897

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、劑量： （1）建議劑量為每日5-10g，治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。 （2）兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重（70-160mg/kg），不要超過(guò)建議劑量。 2、給藥方式：每1g粉末用滅菌注射用水10ml溶解，將混勻后的溶液靜脈輸注（大約10ml/min）。混勻后的溶液必須單次給藥，如沒(méi)有輸完，余量不再使用。

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

遺傳性果糖不耐癥患者，對(duì)本品過(guò)敏者、高磷酸鹽血癥及腎衰患者，對(duì)果糖過(guò)敏者禁用。

本品最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況，如輸血，在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)；也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、靜脈輸入速度超過(guò)10ml/min時(shí)，病人可出現(xiàn)臉紅、心悸、手足蟻感。 2、如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，病人應(yīng)該告知醫(yī)生。過(guò)敏反應(yīng)及過(guò)敏性休克的報(bào)道很少。如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)立即停藥，予抗過(guò)敏治療。 3、過(guò)敏性休克的搶救措施：停止用藥，監(jiān)測(cè)血壓；進(jìn)行休克相關(guān)治療：靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。

1、給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無(wú)特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。 2、用藥注意事項(xiàng)：注射過(guò)程中藥液外滲到皮下時(shí)會(huì)造成疼痛和局部刺激。 3、特別警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測(cè)血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時(shí)并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 4、置于兒童不能觸及處。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期最后三個(gè)月的婦女接受右旋1，6-二磷酸果糖治療無(wú)不良作用。 6、兒童用藥：取決于醫(yī)生對(duì)兒童臨床狀態(tài)的評(píng)價(jià)，醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡利弊。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過(guò)量：尚無(wú)藥物過(guò)量的報(bào)道。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。