注射用頭孢匹胺鈉

泮托拉唑鈉腸溶膠囊

本品的主要成分頭孢匹胺鈉。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。 ?化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉一水合物。 ?分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O ?分子量423.38

海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

湖南健朗藥業有限責任公司。

國藥準字H20044833

國藥準字H19990260

本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬（除腸球菌外）、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列感染：

適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

1、成人：常用量為頭孢匹胺每天1-2g/日，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴重感染時，根據不同癥狀可增至4g/日，分2-3次靜注或靜滴。 2、兒童：常用量為按體重每天每公斤30-80mg，分2-3次靜脈滴注。難治性或嚴重感染時，根據不同癥狀可增至150mg（效價），分2-3次靜脈滴注。 3、給藥方法及注意事項： （1）靜脈滴注本品時，加入葡萄糖液、電解質液、氨基酸液等輸液中，經30-60分鐘滴注完畢。 （2）本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥，因為溶液不等滲。 （3）大劑量靜脈給藥時，有時引起血管刺激癥狀和血栓性靜脈炎，為預防出現這類癥狀，應注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應盡量緩慢。 （4）溶解后須迅速使用，需要保存時，務必于24小時以內使用。 （5）頭孢匹胺不應與其它藥物在同一容器中混合點滴使用。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎，每日早晨口服一粒。十二指腸潰瘍療程通常為2~...

1、有本藥成份所致過敏性休克既往史的病人忌用。 2、對本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用。

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現心律失常、氨基轉移酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬（除腸球菌外）、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列感染：

適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

據文獻報道，本品在上市前和上市后所進行的臨床研究統計分析15442例中，出現不良反應和實驗室檢查異常者617例（4%），主要為少見的腹瀉、惡心等消化道癥狀，以及皮疹等皮膚癥狀，白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等血象異常，BUN、肌酐升高等腎功能異常，GOT、GPT升高等肝功能異常者。 1、嚴重不良反應： （1）過敏性休克（＜0.1%）：密切觀察，出現癥狀時應停藥，并進行適當處理。 （2）急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）：定期檢查腎功能，密切觀察，發現異常時，應停藥并進行適當處理。 （3）偽膜性結腸炎等伴有血便的嚴重結腸炎（＜0.1）：出現腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時，應立即停藥，并進行適當處理。 （4）間質性肺炎、肺嗜酸性細胞浸潤綜合征（＜0.1%）：出現發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性粒細胞增多等癥狀時，應停藥，并給予皮質激素等，進行適當處理。 2、同類藥物出現的嚴重不良反應： （1）惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合征）、中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合征）。據報告使用其它頭孢菌素類抗生素時，偶見惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合征）、中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合征），應密切觀察，出現異常時，應停藥并進行適當處理。 （2）溶血性貧血：據報告使用其它頭孢菌素類抗生素（CET、CER等）時，出現溶血性貧血，發現異常時，應停藥并進行適當處理。 3、其它不良反應出現以下不良反應時，應根據需要采取減少劑量、停藥等適當措施。 （1）過敏反應：如皮疹、瘙癢、發熱、蕁麻疹、紅斑、發紅、關節痛等，出現這類癥狀時，應停藥并進行適當處理。 （2）血液系統：中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，貧血，血小板減少。 （3）肝：GOT、GPT、AⅠ-P、LDH升高、膽紅素、r-GPT升高。 （4）消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。 （5）雙重感染：如口內炎、念珠菌感染。 （6）維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等），維生素B缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。 （7）其它：頭痛，熱感，全身倦怠感。

本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第Ⅰ系統進行代謝，同時也可以通過第Ⅱ系統進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第Ⅱ酶系統進行，從而不易發生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1、重度肝腎功能障礙患者，應適當調節用藥量及用藥時間，慎重給藥。 2、應用本藥時，為防止出現耐藥菌，原則上應確定敏感性后用藥，給藥療程應控制在治療疾病所必需的最短時間內。 3、在用藥期間和用藥后一周內不宜飲酒，否則可出現顏面潮紅、惡心、心動過速、多汗、頭痛等癥狀。 4、有可能發生過敏性休克，需充分問診。 5、用藥時須做好搶救過敏性休克的準備，用藥后須使病人保持安靜狀態，密切觀察。 6、對青霉素類抗生素有過敏史的病人；本人或雙親、兄弟姐妹中有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質的病人；嚴重肝腎功能障礙的患者（本藥可持續保持血中濃度，故須減少劑量或延長給藥間隔）；進食不良的病人或非經口攝取營養的病人、全身狀態欠佳的病人（可出現維生素K缺乏癥狀，應密切觀察），應慎用。 7、長期使用本品可導致產生耐藥菌，結腸中耐藥梭狀芽孢桿菌的增生可能導致偽膜性結腸炎，引起嚴重腹瀉。 8、使用試紙條反應以外的班氏試劑、弗林氏試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查時，有時出現假陽性反應，應予以注意。 9、直接血清抗球蛋白檢驗時有時出現陽性反應，應予以注意。 10、據報道，在幼小大鼠皮下注射實驗中，發現有促睪丸萎縮、抑制精子形成的作用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥未確立圍產期給藥的安全性，因此，當判斷治療的有益性超過危險性時，才可用于圍產期婦女或有可能妊娠的婦女。 12、兒童用藥：本藥尚未確立對早產兒或新生兒的安全性。 13、老年用藥：用于老年人時，應注意以下問題，控制劑量及給藥間隔，密切觀察病人狀態，慎重給藥。 （1）老年人生理功能下降，易于出現不良反應。 （2）老年人有時出現維生素K缺乏所致出血傾向。 14、藥物過量：過量用藥或頻繁用藥可導致惡心、嘔吐、腹瀉、癲癇發作，需對癥治療。

1.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓-艾綜合征例外）。 2.腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。 3.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。 4.動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發生，這種變化在應用其他抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現。