麗思青(注射用新魚腥草素鈉)

依西美坦片

本品主要成分為新魚腥草素鈉。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H20052392

H20160052

本品用于附件炎、盆腔炎、慢性宮頸炎等婦科炎癥，并用于上呼吸道感染，慢性支氣管炎、肺炎等。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1、肌內(nèi)注射：一次8mg，一日2次（用無菌注射用水配制成2mg/ml后肌內(nèi)注射）。 2、靜脈滴注：一次16-20mg，用5%-10%葡萄糖注射液250-500ml稀釋后緩慢滴注。或遵醫(yī)囑。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

對本品種中任何成分過敏者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

本品用于附件炎、盆腔炎、慢性宮頸炎等婦科炎癥，并用于上呼吸道感染，慢性支氣管炎、肺炎等。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

有關(guān)本品的不良反應(yīng)報道較少，臨床應(yīng)用觀察到的不良反應(yīng)主要有過敏反應(yīng)，如皮疹、注射后頭暈等。

1、使用過程中應(yīng)密切觀察可能的過敏反應(yīng)。 2、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 3、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 4、請放置在兒童不能夠觸及的地方。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響