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注射用硫酸頭孢匹羅
注射用硫酸頭孢匹羅

注射用硫酸頭孢匹羅

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用硫酸頭孢匹羅

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20059572

生產(chǎn)企業(yè): 海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸頭孢匹羅
注射用硫酸頭孢匹羅
吸入用布地奈德混懸液
吸入用布地奈德混懸液
主要成分

本品主要成分為硫酸頭孢匹羅。

主要成分:布地奈德化學(xué)名稱:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20-二酮。分子式:C25H34O6分子量:430.5

生產(chǎn)企業(yè)

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20059572

注冊(cè)證號(hào)H20140474

說明
作用與功效

本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療:

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

用法用量

1、靜脈注射:將1小瓶1.0g或2.0g頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10ml或20ml滅菌注射用水,然后在3至5分鐘內(nèi)將藥液直接注入靜脈內(nèi)或夾閉的輸液管道的遠(yuǎn)端部分。對(duì)于腎功能損害患者,則可將0.25g或0.5g本品分別溶解于2ml或5ml注射用水中。 2、短時(shí)靜脈輸注:將1.0g或2.0g小瓶的頭孢匹羅藥粉溶于50ml滅菌注射用水,在20-30分鐘內(nèi)輸完。 3、下列輸注溶液也可使用:0.9%氯化鈉溶液,林格氏液,標(biāo)準(zhǔn)電解質(zhì)輸注液,5%及10%葡萄糖溶液,5%果糖溶液,6%葡萄糖+0.9%氯化鈉溶液。

如果發(fā)生哮喘惡化,布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器,病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40~60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對(duì)大多數(shù)霧化器,適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?~4毫升。詳見說明書。

副作用

對(duì)頭孢菌素過敏者。

布地奈德的耐受性好,大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕,且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德,且長期單獨(dú)使用的病人中,有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類固醇過量的臨床表現(xiàn)。已見報(bào)道的不良反應(yīng)(>1%)包括:聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病,可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德,讓病人在每次吸入后漱口,可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣,布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會(huì)對(duì)胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣,懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對(duì)母體的益處及其對(duì)胚胎的可能風(fēng)險(xiǎn)。如果在懷孕時(shí)不能避免使用糖皮質(zhì)激素,最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素,因?yàn)槠淙碜饔幂^低。對(duì)于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的嬰兒,應(yīng)注意觀察,小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒有關(guān)于布地奈德進(jìn)入母乳的報(bào)道,建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:見【用法用量】。老年用藥:同成人。

成分

本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療:

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

藥理作用

在頭孢菌素治療期間可能觀察到下述不良反應(yīng): 1、超敏反應(yīng):過敏性皮膚反應(yīng);皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱;有可能發(fā)生嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng);血管性水腫、支氣管痙攣,需要緊急處理。如同其它頭孢菌素,多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性上皮壞死溶解等大皰性反應(yīng)的個(gè)例亦有報(bào)導(dǎo)。 2、對(duì)胃腸道的影響:惡心、嘔吐、腹瀉;罕見病例中可有偽膜性結(jié)腸炎(見特別警告及使用注意事項(xiàng))。 3、對(duì)肝功能的影響:血清肝酶(如谷草轉(zhuǎn)氨酶(GoT),谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT),堿性磷酸酶)、γ-GT、乳酸脫氫酶(LDH)及/或膽紅素升高。這些實(shí)驗(yàn)室檢查異常(亦可由感染引起)很少超過正常值上限的兩倍并造成肝臟損傷癥狀,通常為膽汁郁積且常沒有癥狀。 4、對(duì)腎功能的影響:可有血清肌酐及尿素的輕度增高,但大多數(shù)情況下無需因此中止治療。在其它頭孢菌素治療期間曾觀察到個(gè)別病例發(fā)生間質(zhì)性腎炎,罕見急性腎衰發(fā)生。 5、血液成分改變:血小板減少:嗜酸性粒細(xì)胞増多:極少見溶血性貧血。如同其它β一內(nèi)酰胺抗菌素,頭孢匹羅治療期間有可能發(fā)生中性粒細(xì)胞減少及更少見的中性粒細(xì)胞缺乏,特別是治療時(shí)間長時(shí)。對(duì)于療程長于10天的患者應(yīng)監(jiān)測血象(見特別注意事項(xiàng)及警告)。 6、局部反應(yīng):靜脈壁炎性刺激及注射部位疼痛。 7、神經(jīng)系統(tǒng)影響:曾報(bào)導(dǎo)有極少數(shù)病例發(fā)生驚厥。如同其它頭孢菌素,在大劑量治療時(shí)特別是在腎功能不全患者中可發(fā)生可逆性的腦病。 8、雙重感染:如同其它頭孢菌素,頭孢匹羅,特別是長期應(yīng)用時(shí)有可能導(dǎo)致包括念珠菌(Moniliasis)在內(nèi)的非敏感病原菌的過度生長。反復(fù)評(píng)估患者狀況非常關(guān)鍵。如發(fā)生繼發(fā)性感染,則需采用相應(yīng)的措施。 9、其它:注射后味覺及/或嗅覺異常,頭痛,發(fā)熱。

注意事項(xiàng)

1、腎功能:本品與氨基糖甙類或袢利尿劑合用時(shí)應(yīng)給予注意。所有該類患者均應(yīng)監(jiān)測腎功能。 2、腎功能不全:應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整本品的劑量。 3、偽膜性結(jié)腸炎:已在經(jīng)數(shù)種不同抗菌素治療期間及其后觀察到嚴(yán)重及持續(xù)性的腹瀉。這可能是偽膜性結(jié)腸炎的癥狀(大多數(shù)病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致),嚴(yán)重者可危及生命。這是頭孢菌素一個(gè)相當(dāng)少見的并發(fā)癥。一旦考慮到偽膜性結(jié)腸炎的診斷(可經(jīng)結(jié)腸鏡證實(shí)),則應(yīng)立即停止頭孢匹羅治療并開始特異性的抗菌素治療(即萬古霉素或滅滴靈)。禁止使用抑制腸道蠕動(dòng)的藥物。 4、應(yīng)事先詢問患者是否有β-內(nèi)酰胺抗菌素過敏史。 5、頭孢匹羅嚴(yán)禁用于對(duì)頭孢菌素曾有即刻過敏反應(yīng)史的患者。如有任何懷疑,則在首次給藥時(shí)須有一名醫(yī)生在場,以處理任何可能發(fā)生的過敏反應(yīng)。 6、交叉過敏:由于5%-10%的患者存在對(duì)青霉素及頭孢菌素的交叉過敏,因此在青霉素過敏患者中使用頭孢匹羅時(shí)應(yīng)在特別警慎的情況下進(jìn)行。首次給藥時(shí)有必要仔細(xì)觀察發(fā)生于這兩類抗菌素的超敏反應(yīng)可以相當(dāng)嚴(yán)重甚至是致命的。發(fā)生超敏反應(yīng)需停止使用本品治療。 7、血液成分:療程超過10天,則應(yīng)監(jiān)測血象,若出現(xiàn)白細(xì)胞減少,應(yīng)中止治療。 8、在取得足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)前,本品禁止使用于兒童。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥:體外研究已證實(shí)頭孢匹羅可通過人的胎盤,因此妊娠期間應(yīng)禁用本品。試驗(yàn)動(dòng)物研究尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)于生殖、胚胎或胎兒發(fā)育、妊娠過程及圍產(chǎn)期、產(chǎn)后發(fā)育的直接或間接的有害影響。本品可經(jīng)人乳排出,故應(yīng)中止本品治療或停止喂乳。 10、兒童用藥:尚無足夠證據(jù)說明對(duì)于12歲以下兒童什么治療劑量最為合適。因此不推薦在該年齡組使用本品。 11、老年用藥:除非有腎臟損害,否則無需調(diào)整劑量。 12、藥物過量:在過量病例,特別是腎功能不全患者中,可能發(fā)生腦病。一旦藥物血漿水平降低,腦病通常是可逆的。可通過腹膜透析及血液透析來降低頭孢匹羅的血清水平。一次4小時(shí)的血液透析可清除體內(nèi)約50%的頭孢匹羅。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作,后者需加強(qiáng)治療措施。 2.對(duì)于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人,需要特別小心,因?yàn)橄虑鹉X-垂體-腎上腺軸需要幾個(gè)月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間,病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理:口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人,從口服治療改用布地奈德治療時(shí),可能再發(fā)生早期的過敏狀,例如:鼻炎濕疹因?yàn)椴嫉啬蔚碌娜眍惞檀甲饔幂^低(見臨床管理:口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會(huì)掩蓋一些已有感染的癥狀,也可能在使用時(shí)產(chǎn)生新的感染。對(duì)患活動(dòng)或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者,需特別小心。 5.由于在長期高劑量治療過程,發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制,因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測。 6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時(shí),不宜通過正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥,除非已進(jìn)行特殊的引流。

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