注射用硫酸頭孢匹羅

醋酸潑尼松龍片

本品主要成分為硫酸頭孢匹羅。

醋酸潑尼松龍。

海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20059572

國藥準字H31020771

本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療：

用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病，膠原性疾病。如風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經性皮炎、類濕疹等。

1、靜脈注射：將1小瓶1.0g或2.0g頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10ml或20ml滅菌注射用水，然后在3至5分鐘內將藥液直接注入靜脈內或夾閉的輸液管道的遠端部分。對于腎功能損害患者，則可將0.25g或0.5g本品分別溶解于2ml或5ml注射用水中。 2、短時靜脈輸注：將1.0g或2.0g小瓶的頭孢匹羅藥粉溶于50ml滅菌注射用水，在20-30分鐘內輸完。 3、下列輸注溶液也可使用：0.9%氯化鈉溶液，林格氏液，標準電解質輸注液，5%及10%葡萄糖溶液，5%果糖溶液，6%葡萄糖+0.9%氯化鈉溶液。

口服用于治療過敏性、自身免疫性炎癥性疾病，成人開始一日15-40mg(根據病情)...

對頭孢菌素過敏者。

糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應，不良反應多發生在應用藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類： 1.長程使用可引起以下副作用：醫源性庫欣綜合癥面容和體態、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創口癒合不良、痤瘡、月經紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折)、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激(惡心、嘔吐)、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內障、良性顱內壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。 2.患者可出現精神癥狀：欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現為抑制。精神癥狀由易發生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 3.并發感染為腎上腺皮質激素的主要不良反應。以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4.糖皮質激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關節疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃，則可考慮為對糖皮質激素的依賴

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠期用藥：糖皮質激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。2.哺乳期用藥：由于糖皮質激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑制、腎上腺皮質功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下，盡可能避免使用。 兒童用藥：小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重。 老年用藥：老年患者用糖皮質激素易發生高血壓、糖尿病。老年患者尤其是更年

本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療：

用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病，膠原性疾病。如風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經性皮炎、類濕疹等。

在頭孢菌素治療期間可能觀察到下述不良反應： 1、超敏反應：過敏性皮膚反應；皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱；有可能發生嚴重的急性過敏反應；血管性水腫、支氣管痙攣，需要緊急處理。如同其它頭孢菌素，多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性上皮壞死溶解等大皰性反應的個例亦有報導。 2、對胃腸道的影響：惡心、嘔吐、腹瀉；罕見病例中可有偽膜性結腸炎（見特別警告及使用注意事項）。 3、對肝功能的影響：血清肝酶（如谷草轉氨酶（GoT），谷丙轉氨酶（GPT），堿性磷酸酶）、γ-GT、乳酸脫氫酶（LDH）及/或膽紅素升高。這些實驗室檢查異常（亦可由感染引起）很少超過正常值上限的兩倍并造成肝臟損傷癥狀，通常為膽汁郁積且常沒有癥狀。 4、對腎功能的影響：可有血清肌酐及尿素的輕度增高，但大多數情況下無需因此中止治療。在其它頭孢菌素治療期間曾觀察到個別病例發生間質性腎炎，罕見急性腎衰發生。 5、血液成分改變：血小板減少：嗜酸性粒細胞増多：極少見溶血性貧血。如同其它β一內酰胺抗菌素，頭孢匹羅治療期間有可能發生中性粒細胞減少及更少見的中性粒細胞缺乏，特別是治療時間長時。對于療程長于10天的患者應監測血象（見特別注意事項及警告）。 6、局部反應：靜脈壁炎性刺激及注射部位疼痛。 7、神經系統影響：曾報導有極少數病例發生驚厥。如同其它頭孢菌素，在大劑量治療時特別是在腎功能不全患者中可發生可逆性的腦病。 8、雙重感染：如同其它頭孢菌素，頭孢匹羅，特別是長期應用時有可能導致包括念珠菌（Moniliasis）在內的非敏感病原菌的過度生長。反復評估患者狀況非常關鍵。如發生繼發性感染，則需采用相應的措施。 9、其它：注射后味覺及/或嗅覺異常，頭痛，發熱。

本品為腎上腺皮質激素類藥物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。(1)抗炎作用：糖皮質激素減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。(2)免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應，延遲性的過敏反應，并減輕原發免疫反應的擴展。(3)抗毒、抗休克作用：糖皮質激素能對抗細菌內毒素對機體的刺激反應，減輕細胞損傷，發揮保護機體的作用。

1、腎功能：本品與氨基糖甙類或袢利尿劑合用時應給予注意。所有該類患者均應監測腎功能。 2、腎功能不全：應根據肌酐清除率調整本品的劑量。 3、偽膜性結腸炎：已在經數種不同抗菌素治療期間及其后觀察到嚴重及持續性的腹瀉。這可能是偽膜性結腸炎的癥狀（大多數病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致），嚴重者可危及生命。這是頭孢菌素一個相當少見的并發癥。一旦考慮到偽膜性結腸炎的診斷（可經結腸鏡證實），則應立即停止頭孢匹羅治療并開始特異性的抗菌素治療（即萬古霉素或滅滴靈）。禁止使用抑制腸道蠕動的藥物。 4、應事先詢問患者是否有β-內酰胺抗菌素過敏史。 5、頭孢匹羅嚴禁用于對頭孢菌素曾有即刻過敏反應史的患者。如有任何懷疑，則在首次給藥時須有一名醫生在場，以處理任何可能發生的過敏反應。 6、交叉過敏：由于5%-10%的患者存在對青霉素及頭孢菌素的交叉過敏，因此在青霉素過敏患者中使用頭孢匹羅時應在特別警慎的情況下進行。首次給藥時有必要仔細觀察發生于這兩類抗菌素的超敏反應可以相當嚴重甚至是致命的。發生超敏反應需停止使用本品治療。 7、血液成分：療程超過10天，則應監測血象，若出現白細胞減少，應中止治療。 8、在取得足夠的臨床經驗前，本品禁止使用于兒童。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：體外研究已證實頭孢匹羅可通過人的胎盤，因此妊娠期間應禁用本品。試驗動物研究尚未發現對于生殖、胚胎或胎兒發育、妊娠過程及圍產期、產后發育的直接或間接的有害影響。本品可經人乳排出，故應中止本品治療或停止喂乳。 10、兒童用藥：尚無足夠證據說明對于12歲以下兒童什么治療劑量最為合適。因此不推薦在該年齡組使用本品。 11、老年用藥：除非有腎臟損害，否則無需調整劑量。 12、藥物過量：在過量病例，特別是腎功能不全患者中，可能發生腦病。一旦藥物血漿水平降低，腦病通常是可逆的。可通過腹膜透析及血液透析來降低頭孢匹羅的血清水平。一次4小時的血液透析可清除體內約50%的頭孢匹羅。

1.誘發感染：在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結核感染復發。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應迅速減量、停藥。 2.對診斷的干擾： (1)糖皮質激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。 (2)對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數下降，多核白細胞和血小板增加，后者也可下降。 (3)長期大劑量服用糖皮質激素可使皮膚試驗結果呈假陰性，如結核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。 (4)還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應，使TRH興奮實驗結果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結果。 (5)使同位素腦和骨顯象減弱或稀疏。 3.下列情況應慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質激素作用增強)、重癥肌無力、骨質疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎