尼洛替尼膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：尼洛替尼膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20171152

生產(chǎn)企業(yè)： Novartis Pharma Stein AG

功能主治：用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	尼洛替尼膠囊	H酮咯酸氨丁三醇膠囊
主要成分	本品主要成份為尼洛替尼。	本品主要成份為酮洛酸氨丁三醇。化學(xué)名稱：（±）-5-苯甲酰-2、3-二氫-1H-吡咯嗪-1-羧酸與2-氨基-2-羥甲基-1、3-丙二醇鹽（1:1）復(fù)合物。分子式：C15H13NO3·C4H11NO3 分子量：376.40
生產(chǎn)企業(yè)	Novartis Pharma Stein AG	山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20171152	國(guó)藥準(zhǔn)字H20052633
說(shuō)明
作用與功效	用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。	輕度至中度疼痛、關(guān)節(jié)炎癥、肌肉疼痛、術(shù)后疼痛、痛經(jīng)、牙痛、頭痛。
用法用量	推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時(shí)，飯前至少1小時(shí)之前或飯后至少2小時(shí)之后服用。只要患者持續(xù)受益，本品治療應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。膠囊應(yīng)用水完整吞服，不應(yīng)咀嚼或吮吸，不應(yīng)打開(kāi)膠囊。手接觸膠囊后應(yīng)立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應(yīng)該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	成人及14歲以上兒童：初始劑量0.5g，隨后每46小時(shí)0.25g，每日不超過(guò)3.75g。
副作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	該藥品可能引起胃腸道不適、頭痛、眩暈、皮疹等副作用。
禁忌
成分	用于對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。	輕度至中度疼痛、關(guān)節(jié)炎癥、肌肉疼痛、術(shù)后疼痛、痛經(jīng)、牙痛、頭痛。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 服用期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血象；2. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。	成人及14歲以上兒童：初始劑量0.5g，隨后每46小時(shí)0.25g，每日不超過(guò)3.75g。