尼洛替尼膠囊

甲磺酸加替沙星片

本品主要成份為尼洛替尼。

甲基斑蝥胺。

Novartis Pharma Stein AG

通化金馬藥業集團股份有限公司

注冊證號H20171152

國藥準字H20040834

用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

用于原發性肝癌。

推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時，飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。只要患者持續受益，本品治療應持續進行。膠囊應用水完整吞服，不應咀嚼或吮吸，不應打開膠囊。手接觸膠囊后應立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見說明書。

口服。一次5～10片，一日3～4次，1～3個月為一療程。最大劑量20～40片。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用；腎功能不全患者禁用。

兒童注意事項： 本品對兒童，青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未建立，日前不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 對孕婦，授乳婦女的療效和安全性尚未建立。孕婦和授乳婦女使用本品應i繭憤，只有在使用本品所獲益處大于對胎兒和嬰兒可能的危險時，才可考慮。 老人注意事項： 老年患者更易患有腎功能降低，并且毒性反應的危險性也可能較大。

用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

用于原發性肝癌。

加替沙星為β-甲氧基氟喹諾酮類外消旋體化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同.本品抗菌作用是過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV，從而抑制細菌DNA的復制、轉錄、修復過程。抗菌實驗結果均表明，木品對以下微生物的大多數菌株具抗菌活性：1.革蘭氏陽性菌:金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株》，凝固酶陰性有萄球苗屬、肺炎鏈球苗等鏈球菌屬菌株。2.革蘭氏陰性菌:嗜血桿菌屬菌(流感和副流感嗜血桿菌).卡他莫拉菌、奈瑟菌屬菌、不動桿菌屬菌.肺炎克雷伯菌，陰溝腸桿菌。變形桿菌(奇異變形桿菌和普通奇異變形桿菌)。銅綠假單胞菌。枸櫞酸桿菌和大腸埃希苗。3.其他微生物:肺炎衣原體、嗜肺性軍團菌、肺炎支原體。

1. 服用期間應定期監測血象；2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝功能不全患者應在醫生指導下使用。

已患泌尿系統疾病的病人，易出現尿路刺激，應注意多飲水，并經常查尿。