雷公藤雙層片

鹽酸西替利嗪片

雷公藤提取物。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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國藥準字Z20010165

國藥準字H20103387

本品用于寒熱錯雜型、瘀血阻絡型痹證，癥見關節腫痛，屈伸不利，晨僵，關節變型，活動受限。適用于類風濕性關節炎見上述證候者。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品應在醫生追隨觀察下使用。口服，一次1-2片，一日2次。早餐及晚餐后即刻服用。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用。 2、心、肝、腎功能不全者禁用；嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用。 3、胃、十二指腸潰瘍活動期患者禁用。 4、嚴重心律失常者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

本品用于寒熱錯雜型、瘀血阻絡型痹證，癥見關節腫痛，屈伸不利，晨僵，關節變型，活動受限。適用于類風濕性關節炎見上述證候者。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1、消化系統：口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疸、轉氨酶升高；嚴重者可出現急性中毒性肝損傷、胃出血。 2、血液系統：白細胞、血小板下降；嚴重者可出現粒細胞缺乏和全血細胞減少。 3、泌尿系統：少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害；嚴重者可出現急性腎功能衰竭。 4、心血管系統：心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。 5、生殖、內分泌系統：女子月經紊亂、月經量少或閉經；男子精子數量減少、活力下降。 6、神經系統：頭昏、頭暈、嗜睡、失眠、神經炎、復視。 7、其他：皮疹、瘙癢、脫發、面部色素沉著。

1、本品在醫生指導下嚴格按照說明書規定劑量用藥，不可超量使用。   2、用藥期間應注意定期隨診并檢查血、尿常規及心電圖和肝腎功能，必要時停藥并給予相應處理。   3、連續用藥一般不宜超過3個月。如繼續用藥，應由醫生根據患者病情及治療需要決定。 4、心、肝、腎功能不全或嚴重貧血、白細胞或血小板低下者慎用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。