索法酮

開塞露

本品主要成分為索法酮。

主要成份甘油，輔料為純化水。

武漢中有藥業有限公司

北京麥迪海藥業有限責任公司

國藥準字H20163107

國藥準字H11021175

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發作的治療。

用于便秘。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 索法酮干混懸劑： 撕開包裝袋，把藥粉倒入適量涼開水中，搖勻即可服下。每次一袋（0.1g），每日3次。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內，成人一次一支，兒童一次半支。

對本品中任何成分過敏者禁用。

外用無不良反應。

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發作的治療。

用于便秘。

1、國內臨床試驗報告不良反應發生率為3.54%（4例5人次），主要為口干、腹脹和惡心，為輕到中度。 2、據國外產品說明書中記載，在22583例臨床患者中，有20例患者（0.09%）出現23例不良反應，主要不良反應為便秘（7例）、口干（2例）、燒心（2例）。 （1）嚴重不良反應：肝功能障礙、黃疸（發生率不明）。伴隨丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高、轉肽酶（γ-GTP）、堿性磷酸酶（ALP）升高的肝功能障礙、黃疸。出現異常時應采取停藥等適當的措施。 （2）其他不良反應：過敏（發生率不明）：皮疹。消化系統（0.1%以下）：便秘、口干、燒心。出現皮疹時應停藥。

本品能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

1、肝功能不全的患者使用前必須咨詢醫師或藥師。 2、如服用時出現肝功能異常應立即停藥。 3、藥品應避光保存，當藥品包裝破損或性狀發生改變時禁用，本品一經開封后應立即服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有妊娠期及哺乳期婦女應用本品的數據，因此，對于妊娠期和脯乳期婦女使用應特別注意，在沒有確定安全的情況下不得使用。 （1）妊娠期間服用本藥的安全性無法保證，對于孕婦或可能懷孕的女性患者只有在判斷治療獲益大于危險時，才能服用。 （2）由于小鼠試驗的結果顯示本藥會從乳汁中排泌，因此哺乳期女性患者在用藥期間應停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：未進行該項研究且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未見相關文獻報道。

1.拔開后的注藥導管的開口應光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。