索法酮

養(yǎng)血生發(fā)膠囊

本品主要成分為索法酮。

熟地黃、當(dāng)歸、羌活、木瓜、川穹、白芍、菟絲子、天麻、制何首烏。

武漢中有藥業(yè)有限公司

天津宏仁堂藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163107

國藥準(zhǔn)字Z12020231

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發(fā)作的治療。

養(yǎng)血祛風(fēng)，益腎填精。用于血虛風(fēng)盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 索法酮干混懸劑： 撕開包裝袋，把藥粉倒入適量涼開水中，搖勻即可服下。每次一袋（0.1g），每日3次。

口服，一次4粒，一日2次。

對本品中任何成分過敏者禁用。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現(xiàn)，轉(zhuǎn)氨酶升高等肝生化指標(biāo)異常。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。3.全身性：乏力、發(fā)熱。4.心血管系統(tǒng)：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。5.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠。

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發(fā)作的治療。

養(yǎng)血祛風(fēng)，益腎填精。用于血虛風(fēng)盛，腎精不足所致的脫發(fā)，癥見毛發(fā)松動或呈稀疏狀脫落、毛發(fā)干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發(fā)與病后、產(chǎn)后脫發(fā)見上述證候者。

1、國內(nèi)臨床試驗報告不良反應(yīng)發(fā)生率為3.54%（4例5人次），主要為口干、腹脹和惡心，為輕到中度。 2、據(jù)國外產(chǎn)品說明書中記載，在22583例臨床患者中，有20例患者（0.09%）出現(xiàn)23例不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)為便秘（7例）、口干（2例）、燒心（2例）。 （1）嚴(yán)重不良反應(yīng)：肝功能障礙、黃疸（發(fā)生率不明）。伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高、轉(zhuǎn)肽酶（γ-GTP）、堿性磷酸酶（ALP）升高的肝功能障礙、黃疸。出現(xiàn)異常時應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?（2）其他不良反應(yīng)：過敏（發(fā)生率不明）：皮疹。消化系統(tǒng)（0.1%以下）：便秘、口干、燒心。出現(xiàn)皮疹時應(yīng)停藥。

1、肝功能不全的患者使用前必須咨詢醫(yī)師或藥師。 2、如服用時出現(xiàn)肝功能異常應(yīng)立即停藥。 3、藥品應(yīng)避光保存，當(dāng)藥品包裝破損或性狀發(fā)生改變時禁用，本品一經(jīng)開封后應(yīng)立即服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有妊娠期及哺乳期婦女應(yīng)用本品的數(shù)據(jù)，因此，對于妊娠期和脯乳期婦女使用應(yīng)特別注意，在沒有確定安全的情況下不得使用。 （1）妊娠期間服用本藥的安全性無法保證，對于孕婦或可能懷孕的女性患者只有在判斷治療獲益大于危險時，才能服用。 （2）由于小鼠試驗的結(jié)果顯示本藥會從乳汁中排泌，因此哺乳期女性患者在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項研究且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：未見相關(guān)文獻(xiàn)報道。

1.服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)，如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。 2.嚴(yán)格按用法用量服用，不超劑量、長期連續(xù)服用。 3.老年人及肝生化指標(biāo)異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應(yīng)選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統(tǒng)的兒童用藥安全性研究資料，兒童慎用。 6.已知有本品或其他組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應(yīng)避免與其他有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。