索法酮

消炎利膽片

本品主要成分為索法酮。

穿心蓮、溪黃草、苦木。

武漢中有藥業(yè)有限公司

廣東萬年青制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163107

國藥準(zhǔn)字Z44023159

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發(fā)作的治療。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 索法酮干混懸劑： 撕開包裝袋，把藥粉倒入適量涼開水中，搖勻即可服下。每次一袋（0.1g），每日3次。

口服。一次3片，一日3次。

對本品中任何成分過敏者禁用。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發(fā)作的治療。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

1、國內(nèi)臨床試驗(yàn)報(bào)告不良反應(yīng)發(fā)生率為3.54%（4例5人次），主要為口干、腹脹和惡心，為輕到中度。 2、據(jù)國外產(chǎn)品說明書中記載，在22583例臨床患者中，有20例患者（0.09%）出現(xiàn)23例不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)為便秘（7例）、口干（2例）、燒心（2例）。 （1）嚴(yán)重不良反應(yīng)：肝功能障礙、黃疸（發(fā)生率不明）。伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高、轉(zhuǎn)肽酶（γ-GTP）、堿性磷酸酶（ALP）升高的肝功能障礙、黃疸。出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?（2）其他不良反應(yīng)：過敏（發(fā)生率不明）：皮疹。消化系統(tǒng)（0.1%以下）：便秘、口干、燒心。出現(xiàn)皮疹時(shí)應(yīng)停藥。

1、肝功能不全的患者使用前必須咨詢醫(yī)師或藥師。 2、如服用時(shí)出現(xiàn)肝功能異常應(yīng)立即停藥。 3、藥品應(yīng)避光保存，當(dāng)藥品包裝破損或性狀發(fā)生改變時(shí)禁用，本品一經(jīng)開封后應(yīng)立即服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有妊娠期及哺乳期婦女應(yīng)用本品的數(shù)據(jù)，因此，對于妊娠期和脯乳期婦女使用應(yīng)特別注意，在沒有確定安全的情況下不得使用。 （1）妊娠期間服用本藥的安全性無法保證，對于孕婦或可能懷孕的女性患者只有在判斷治療獲益大于危險(xiǎn)時(shí)，才能服用。 （2）由于小鼠試驗(yàn)的結(jié)果顯示本藥會從乳汁中排泌，因此哺乳期女性患者在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)研究且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：未見相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。

1.非肝膽濕熱癥患者，如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過敏體質(zhì)者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用，如使用應(yīng)定期監(jiān)測肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時(shí)不宜使用。 5.使用過程中應(yīng)密切觀察病情變化，如發(fā)熱，黃疸、上腹痛等癥加重時(shí)應(yīng)及時(shí)請外科診治。6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 7.本品療程建議不超過2周。 8.服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒。 9.孕婦慎用。