索法酮

甲硝唑片

本品主要成分為索法酮。

本品主要成份為甲硝唑。化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

武漢中有藥業有限公司

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國藥準字H20163107

國藥準字H42020388

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發作的治療。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 索法酮干混懸劑： 撕開包裝袋，把藥粉倒入適量涼開水中，搖勻即可服下。每次一袋（0.1g），每日3次。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

對本品中任何成分過敏者禁用。

15-30％病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發作的治療。

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1、國內臨床試驗報告不良反應發生率為3.54%（4例5人次），主要為口干、腹脹和惡心，為輕到中度。 2、據國外產品說明書中記載，在22583例臨床患者中，有20例患者（0.09%）出現23例不良反應，主要不良反應為便秘（7例）、口干（2例）、燒心（2例）。 （1）嚴重不良反應：肝功能障礙、黃疸（發生率不明）。伴隨丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高、轉肽酶（γ-GTP）、堿性磷酸酶（ALP）升高的肝功能障礙、黃疸。出現異常時應采取停藥等適當的措施。 （2）其他不良反應：過敏（發生率不明）：皮疹。消化系統（0.1%以下）：便秘、口干、燒心。出現皮疹時應停藥。

1、肝功能不全的患者使用前必須咨詢醫師或藥師。 2、如服用時出現肝功能異常應立即停藥。 3、藥品應避光保存，當藥品包裝破損或性狀發生改變時禁用，本品一經開封后應立即服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有妊娠期及哺乳期婦女應用本品的數據，因此，對于妊娠期和脯乳期婦女使用應特別注意，在沒有確定安全的情況下不得使用。 （1）妊娠期間服用本藥的安全性無法保證，對于孕婦或可能懷孕的女性患者只有在判斷治療獲益大于危險時，才能服用。 （2）由于小鼠試驗的結果顯示本藥會從乳汁中排泌，因此哺乳期女性患者在用藥期間應停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：未進行該項研究且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未見相關文獻報道。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質者慎用；6. 服用后如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。