索法酮

膽寧片

本品主要成分為索法酮。

大黃、虎杖、青皮、白茅根、陳皮、郁金、山楂。

武漢中有藥業有限公司

上海和黃藥業有限公司

國藥準字H20163107

國藥準字Z10910040

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發作的治療。

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 索法酮干混懸劑： 撕開包裝袋，把藥粉倒入適量涼開水中，搖勻即可服下。每次一袋（0.1g），每日3次。

口服。一次5片，一日3次。飯后服用。

對本品中任何成分過敏者禁用。

可引起大便次數增多，偶有輕度腹瀉。

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發作的治療。

疏肝利膽，清熱通下，用于肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食入作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述癥候者。

1、國內臨床試驗報告不良反應發生率為3.54%（4例5人次），主要為口干、腹脹和惡心，為輕到中度。 2、據國外產品說明書中記載，在22583例臨床患者中，有20例患者（0.09%）出現23例不良反應，主要不良反應為便秘（7例）、口干（2例）、燒心（2例）。 （1）嚴重不良反應：肝功能障礙、黃疸（發生率不明）。伴隨丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高、轉肽酶（γ-GTP）、堿性磷酸酶（ALP）升高的肝功能障礙、黃疸。出現異常時應采取停藥等適當的措施。 （2）其他不良反應：過敏（發生率不明）：皮疹。消化系統（0.1%以下）：便秘、口干、燒心。出現皮疹時應停藥。

可使致炎豚鼠膽囊上皮細胞基本恢復正常，上皮中暗細胞增多，提示本品可增強膽囊上皮細胞功能。此外可增加大鼠膽汁分泌量。

1、肝功能不全的患者使用前必須咨詢醫師或藥師。 2、如服用時出現肝功能異常應立即停藥。 3、藥品應避光保存，當藥品包裝破損或性狀發生改變時禁用，本品一經開封后應立即服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有妊娠期及哺乳期婦女應用本品的數據，因此，對于妊娠期和脯乳期婦女使用應特別注意，在沒有確定安全的情況下不得使用。 （1）妊娠期間服用本藥的安全性無法保證，對于孕婦或可能懷孕的女性患者只有在判斷治療獲益大于危險時，才能服用。 （2）由于小鼠試驗的結果顯示本藥會從乳汁中排泌，因此哺乳期女性患者在用藥期間應停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：未進行該項研究且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未見相關文獻報道。

1．孕婦及過敏體質者慎用。 2．服用本品后，如每日排便增至三次以上者，應酌情減量服用。 3．藥品性狀發生改變時禁止使用。 4．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。