索法酮

膽寧片

本品主要成分為索法酮。

大黃，虎杖，青皮，白茅根，陳皮，郁金，山楂

武漢中有藥業(yè)有限公司

長春新安藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163107

國藥準(zhǔn)字Z22024524

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發(fā)作的治療。

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 索法酮干混懸劑： 撕開包裝袋，把藥粉倒入適量涼開水中，搖勻即可服下。每次一袋（0.1g），每日3次。

口服，一次5片，一日3次，飯后服用。

對本品中任何成分過敏者禁用。

可引起大便次數(shù)增多，偶有輕度腹瀉。

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發(fā)作的治療。

肝郁氣滯、濕熱未清所致的右上腹隱隱作痛、食人作脹、胃納不香、噯氣、便秘；慢性膽囊炎見上述證候者。

1、國內(nèi)臨床試驗(yàn)報(bào)告不良反應(yīng)發(fā)生率為3.54%（4例5人次），主要為口干、腹脹和惡心，為輕到中度。 2、據(jù)國外產(chǎn)品說明書中記載，在22583例臨床患者中，有20例患者（0.09%）出現(xiàn)23例不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)為便秘（7例）、口干（2例）、燒心（2例）。 （1）嚴(yán)重不良反應(yīng)：肝功能障礙、黃疸（發(fā)生率不明）。伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高、轉(zhuǎn)肽酶（γ-GTP）、堿性磷酸酶（ALP）升高的肝功能障礙、黃疸。出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?（2）其他不良反應(yīng)：過敏（發(fā)生率不明）：皮疹。消化系統(tǒng)（0.1%以下）：便秘、口干、燒心。出現(xiàn)皮疹時(shí)應(yīng)停藥。

方中大黃清熱瀉下，導(dǎo)滯消脹；虎杖清熱解毒祛斑；白茅根清熱涼血；陳皮、青皮健脾和胃；郁金疏肝利膽；山楂消積祛瘀。諸藥配伍，共奏疏肝利膽，清熱通下之功。

1、肝功能不全的患者使用前必須咨詢醫(yī)師或藥師。 2、如服用時(shí)出現(xiàn)肝功能異常應(yīng)立即停藥。 3、藥品應(yīng)避光保存，當(dāng)藥品包裝破損或性狀發(fā)生改變時(shí)禁用，本品一經(jīng)開封后應(yīng)立即服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有妊娠期及哺乳期婦女應(yīng)用本品的數(shù)據(jù)，因此，對于妊娠期和脯乳期婦女使用應(yīng)特別注意，在沒有確定安全的情況下不得使用。 （1）妊娠期間服用本藥的安全性無法保證，對于孕婦或可能懷孕的女性患者只有在判斷治療獲益大于危險(xiǎn)時(shí)，才能服用。 （2）由于小鼠試驗(yàn)的結(jié)果顯示本藥會從乳汁中排泌，因此哺乳期女性患者在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)研究且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：未見相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。

1. 孕婦及過敏體質(zhì)者慎用。