索法酮

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分為索法酮。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

武漢中有藥業有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20163107

國藥準字H20080298

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發作的治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 索法酮干混懸劑： 撕開包裝袋，把藥粉倒入適量涼開水中，搖勻即可服下。每次一袋（0.1g），每日3次。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品中任何成分過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發作的治療。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1、國內臨床試驗報告不良反應發生率為3.54%（4例5人次），主要為口干、腹脹和惡心，為輕到中度。 2、據國外產品說明書中記載，在22583例臨床患者中，有20例患者（0.09%）出現23例不良反應，主要不良反應為便秘（7例）、口干（2例）、燒心（2例）。 （1）嚴重不良反應：肝功能障礙、黃疸（發生率不明）。伴隨丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高、轉肽酶（γ-GTP）、堿性磷酸酶（ALP）升高的肝功能障礙、黃疸。出現異常時應采取停藥等適當的措施。 （2）其他不良反應：過敏（發生率不明）：皮疹。消化系統（0.1%以下）：便秘、口干、燒心。出現皮疹時應停藥。

1、肝功能不全的患者使用前必須咨詢醫師或藥師。 2、如服用時出現肝功能異常應立即停藥。 3、藥品應避光保存，當藥品包裝破損或性狀發生改變時禁用，本品一經開封后應立即服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有妊娠期及哺乳期婦女應用本品的數據，因此，對于妊娠期和脯乳期婦女使用應特別注意，在沒有確定安全的情況下不得使用。 （1）妊娠期間服用本藥的安全性無法保證，對于孕婦或可能懷孕的女性患者只有在判斷治療獲益大于危險時，才能服用。 （2）由于小鼠試驗的結果顯示本藥會從乳汁中排泌，因此哺乳期女性患者在用藥期間應停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：未進行該項研究且無可靠參考文獻。 7、藥物過量：未見相關文獻報道。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。