索法酮

氯雷他定糖漿

本品主要成分為索法酮。

本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:蔗糖、甘油、丙二醇、香精、苯甲酸鈉、鹽酸。

武漢中有藥業(yè)有限公司

廣東華潤(rùn)順峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163107

國藥準(zhǔn)字H20050329

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發(fā)作的治療。

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖螅呛脱鄄堪Y狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 索法酮干混懸劑： 撕開包裝袋，把藥粉倒入適量涼開水中，搖勻即可服下。每次一袋（0.1g），每日3次。

口服，成人及12歲以上兒童，一日1次，一次10ml；2-12歲兒童：體重＞30公斤：每天一次，每次10毫升；體重≤30公斤：每天一次，每次5毫升。

對(duì)本品中任何成分過敏者禁用。

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等。

本品用于急性胃炎和慢性胃炎急性發(fā)作的治療。

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于減輕慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

1、國內(nèi)臨床試驗(yàn)報(bào)告不良反應(yīng)發(fā)生率為3.54%（4例5人次），主要為口干、腹脹和惡心，為輕到中度。 2、據(jù)國外產(chǎn)品說明書中記載，在22583例臨床患者中，有20例患者（0.09%）出現(xiàn)23例不良反應(yīng)，主要不良反應(yīng)為便秘（7例）、口干（2例）、燒心（2例）。 （1）嚴(yán)重不良反應(yīng)：肝功能障礙、黃疸（發(fā)生率不明）。伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高、轉(zhuǎn)肽酶（γ-GTP）、堿性磷酸酶（ALP）升高的肝功能障礙、黃疸。出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?（2）其他不良反應(yīng)：過敏（發(fā)生率不明）：皮疹。消化系統(tǒng)（0.1%以下）：便秘、口干、燒心。出現(xiàn)皮疹時(shí)應(yīng)停藥。

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

1、肝功能不全的患者使用前必須咨詢醫(yī)師或藥師。 2、如服用時(shí)出現(xiàn)肝功能異常應(yīng)立即停藥。 3、藥品應(yīng)避光保存，當(dāng)藥品包裝破損或性狀發(fā)生改變時(shí)禁用，本品一經(jīng)開封后應(yīng)立即服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有妊娠期及哺乳期婦女應(yīng)用本品的數(shù)據(jù)，因此，對(duì)于妊娠期和脯乳期婦女使用應(yīng)特別注意，在沒有確定安全的情況下不得使用。 （1）妊娠期間服用本藥的安全性無法保證，對(duì)于孕婦或可能懷孕的女性患者只有在判斷治療獲益大于危險(xiǎn)時(shí)，才能服用。 （2）由于小鼠試驗(yàn)的結(jié)果顯示本藥會(huì)從乳汁中排泌，因此哺乳期女性患者在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確立。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)研究且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：未見相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。

1. 服用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書；2. 避免與酒精同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童需在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。