甲磺酸法舒地爾

萘敏維滴眼液

本品主要成分為甲磺酸法舒地爾。

每支10毫升含鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、維生素B12 1毫克。輔料為：乙二胺四醋酸二鈉，氯化鈉，二水合磷酸二氫鈉，十二水合磷酸氫二鈉，聚維酮K30、苯扎溴銨（5%）。

武漢中有藥業(yè)有限公司

山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120029

國藥準(zhǔn)字H20023594

本品用于預(yù)防和改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙孿及其引起的腦缺血癥狀。

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用甲磺酸法舒地爾： 1、成人一日2-3次，每次1瓶（35mg），溶于50-100m1的生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每次靜滴時間為30分鐘。 2、應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開始給予本品，連用2周。

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

1、出血患者：顱內(nèi)出血。 2、可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者：術(shù)中對出血的動脈瘤未能進(jìn)行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者（使用本劑有時會出現(xiàn)低血壓） 4、對本品中任何成份過敏的卷者

1.眼部反應(yīng)：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。 　　2.全身反應(yīng)：偶見眩暈、頭痛、惡心、焦躁，思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

本品用于預(yù)防和改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙孿及其引起的腦缺血癥狀。

用于緩解眼睛疲勞、結(jié)膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）顱內(nèi)出血：（1.72%）有時會出現(xiàn)顱內(nèi)出血。 （2）消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血0.27%）有時會出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處。 （3）休克（002%）因?yàn)橛幸鹦菘说目赡苄裕虼耍杳芮杏^察，一旦出現(xiàn)癥狀，應(yīng)停藥，并給予適當(dāng)處置。 （4）麻痹性腸梗阻（004%）因?yàn)橛袝r會出現(xiàn)麻痹性腸梗阻，因此，需密切觀察，如有重便秘、腹脹等癥狀，應(yīng)停藥，并給予適當(dāng)處置。

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀：馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素B12對維持眼部神經(jīng)功能有一定作用。

1、下述患者應(yīng)慎重用藥： （1）術(shù)前合并糖尿病的患者、術(shù)中在主干動脈有動脈硬化所見的患者（曾有引起顱內(nèi)出血的病例報道）。 （2）腎功能障礙的患者，有可能延遲排泄，血藥濃度持續(xù)升高，出現(xiàn)低血壓，因此觀察到低血壓時應(yīng)減量（例如，1次10ng）。 （3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強(qiáng)作用）。 （4）嚴(yán)重意識障礙的患者（使用經(jīng)驗(yàn)少，尚未確立有效性）。 （5）70歲以上的高齡患者（對預(yù)后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）。 （6）蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經(jīng)驗(yàn)，尚未確立有效性及安全性）。 2、重要注意事項(xiàng)： （1）警告：在鹽酸法舒地爾注射液臨床試驗(yàn)時，曾出現(xiàn)顱內(nèi)出血（66例中8例9件其中包括腦內(nèi)出血3件，硬膜外血腫2件，硬膜下血腫1件，腦室內(nèi)出血1件，頭皮下血腫1件，蛛網(wǎng)膜下腔出血1件）。另外，以安慰劑為對照進(jìn)行的對比試驗(yàn)中，鹽酸法舒地爾注射液的顱內(nèi)出血發(fā)生率為1.5%（136例中2例），安慰劑的發(fā)生率為1.4%（140例中2例）因此，本品應(yīng)在發(fā)生緊急情況時可采取充分搶救措施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。 （2）警告：使用本品時，應(yīng)密切觀察臨床癥狀及計算機(jī)斷層攝影，若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血應(yīng)速停藥并予以適當(dāng)處置。 （3）使用本品有時會出現(xiàn)低血壓，故應(yīng)注意血壓變動，并注意給藥速度等，慎重用藥。 （4）本品用藥療程為2周，不得延長用藥時間。 3、其它注意大鼠及猴靜脈內(nèi)給藥試驗(yàn)，有引起腎損害的報告。

1.嬰兒和兒童必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。