甲磺酸法舒地爾

開塞露

本品主要成分為甲磺酸法舒地爾。

主要成份甘油，輔料為純化水。

武漢中有藥業有限公司

北京麥迪海藥業有限責任公司

國藥準字H20120029

國藥準字H11021175

本品用于預防和改善蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙孿及其引起的腦缺血癥狀。

用于便秘。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用甲磺酸法舒地爾： 1、成人一日2-3次，每次1瓶（35mg），溶于50-100m1的生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每次靜滴時間為30分鐘。 2、應在蛛網膜下腔出血術后早期開始給予本品，連用2周。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內，成人一次一支，兒童一次半支。

1、出血患者：顱內出血。 2、可能發生顱內出血的患者：術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者（使用本劑有時會出現低血壓） 4、對本品中任何成份過敏的卷者

外用無不良反應。

本品用于預防和改善蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙孿及其引起的腦缺血癥狀。

用于便秘。

1、嚴重不良反應： （1）顱內出血：（1.72%）有時會出現顱內出血。 （2）消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血0.27%）有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等，故應注意觀察，若出現異常，應停藥并予以適當處。 （3）休克（002%）因為有引起休克的可能性，因此，需密切觀察，一旦出現癥狀，應停藥，并給予適當處置。 （4）麻痹性腸梗阻（004%）因為有時會出現麻痹性腸梗阻，因此，需密切觀察，如有重便秘、腹脹等癥狀，應停藥，并給予適當處置。

本品能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

1、下述患者應慎重用藥： （1）術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化所見的患者（曾有引起顱內出血的病例報道）。 （2）腎功能障礙的患者，有可能延遲排泄，血藥濃度持續升高，出現低血壓，因此觀察到低血壓時應減量（例如，1次10ng）。 （3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用）。 （4）嚴重意識障礙的患者（使用經驗少，尚未確立有效性）。 （5）70歲以上的高齡患者（對預后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）。 （6）蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經驗，尚未確立有效性及安全性）。 2、重要注意事項： （1）警告：在鹽酸法舒地爾注射液臨床試驗時，曾出現顱內出血（66例中8例9件其中包括腦內出血3件，硬膜外血腫2件，硬膜下血腫1件，腦室內出血1件，頭皮下血腫1件，蛛網膜下腔出血1件）。另外，以安慰劑為對照進行的對比試驗中，鹽酸法舒地爾注射液的顱內出血發生率為1.5%（136例中2例），安慰劑的發生率為1.4%（140例中2例）因此，本品應在發生緊急情況時可采取充分搶救措施的醫療機構使用。 （2）警告：使用本品時，應密切觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影，若發現顱內出血應速停藥并予以適當處置。 （3）使用本品有時會出現低血壓，故應注意血壓變動，并注意給藥速度等，慎重用藥。 （4）本品用藥療程為2周，不得延長用藥時間。 3、其它注意大鼠及猴靜脈內給藥試驗，有引起腎損害的報告。

1.拔開后的注藥導管的開口應光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。