甲磺酸法舒地爾

蒙脫石散

本品主要成分為甲磺酸法舒地爾。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

武漢中有藥業有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H20120029

國藥準字H20000690

本品用于預防和改善蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙孿及其引起的腦缺血癥狀。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用甲磺酸法舒地爾： 1、成人一日2-3次，每次1瓶（35mg），溶于50-100m1的生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每次靜滴時間為30分鐘。 2、應在蛛網膜下腔出血術后早期開始給予本品，連用2周。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1、出血患者：顱內出血。 2、可能發生顱內出血的患者：術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者（使用本劑有時會出現低血壓） 4、對本品中任何成份過敏的卷者

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

本品用于預防和改善蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙孿及其引起的腦缺血癥狀。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、嚴重不良反應： （1）顱內出血：（1.72%）有時會出現顱內出血。 （2）消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血0.27%）有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等，故應注意觀察，若出現異常，應停藥并予以適當處。 （3）休克（002%）因為有引起休克的可能性，因此，需密切觀察，一旦出現癥狀，應停藥，并給予適當處置。 （4）麻痹性腸梗阻（004%）因為有時會出現麻痹性腸梗阻，因此，需密切觀察，如有重便秘、腹脹等癥狀，應停藥，并給予適當處置。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1、下述患者應慎重用藥： （1）術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化所見的患者（曾有引起顱內出血的病例報道）。 （2）腎功能障礙的患者，有可能延遲排泄，血藥濃度持續升高，出現低血壓，因此觀察到低血壓時應減量（例如，1次10ng）。 （3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用）。 （4）嚴重意識障礙的患者（使用經驗少，尚未確立有效性）。 （5）70歲以上的高齡患者（對預后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）。 （6）蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經驗，尚未確立有效性及安全性）。 2、重要注意事項： （1）警告：在鹽酸法舒地爾注射液臨床試驗時，曾出現顱內出血（66例中8例9件其中包括腦內出血3件，硬膜外血腫2件，硬膜下血腫1件，腦室內出血1件，頭皮下血腫1件，蛛網膜下腔出血1件）。另外，以安慰劑為對照進行的對比試驗中，鹽酸法舒地爾注射液的顱內出血發生率為1.5%（136例中2例），安慰劑的發生率為1.4%（140例中2例）因此，本品應在發生緊急情況時可采取充分搶救措施的醫療機構使用。 （2）警告：使用本品時，應密切觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影，若發現顱內出血應速停藥并予以適當處置。 （3）使用本品有時會出現低血壓，故應注意血壓變動，并注意給藥速度等，慎重用藥。 （4）本品用藥療程為2周，不得延長用藥時間。 3、其它注意大鼠及猴靜脈內給藥試驗，有引起腎損害的報告。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。