頭孢噻肟鈉

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為頭孢噻肟鈉。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

開封豫港制藥有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20064456

國藥準字H44024172

本品適用于敏感細菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關節感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

注射用頭孢噻肟鈉： 1、成人：一日2-6g，分2-3次靜脈注射或靜脈滴注；嚴重感染者每6-8小時2-3g，一日最高劑量不超過12g。治療無并發癥的肺炎鏈球菌肺炎或急性尿路感染，每12小時1g。 2、新生兒：日齡小于等于7日者每12小時50mg/kg，出生大于7日者，每8小時50mg/kg。治療腦膜炎患者劑量可增至每6小時75mg/kg，均以靜脈給藥。 3、嚴重腎功能減退病人應用本品時須適當減量。血清肌酐值超過424μmol/L（4.8mg）或肌酐清除率低于20ml/min時，本品的維持量應減半；血清肌酐超過751μmol/L（8.5mg）時，維持量為正常量的1/4。需血液透析者一日0.5-2g。但在透析后應加用1次劑量。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品適用于敏感細菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關節感染等。頭孢噻肟可以作為小兒腦膜炎的選用藥物。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

不良反應發生率低，約3%-5%。 1、有皮疹和藥物熱、靜脈炎、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。 2、堿性磷酸酶或血清氨基轉移酶輕度升高、暫時性血尿素氮和肌酐升高等。 3、白細胞減少、酸性粒細胞增多或血小板減少少見。 4、偶見頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅。 5、極少數病人可發生粘膜念珠菌病。

1、用藥前需進行過敏試驗。 2、交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素也可能過敏。對青霉素或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。 3、對診斷的干擾：應用本品的病人抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；孕婦產前應用本品，此反應可出現于新生兒。用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。 4、頭孢噻肟鈉1.05g約相當于1g頭孢噻肟，每1g頭孢噻肟鈉含鈉量約為2.2mmol（51mg）。1g頭孢噻肟溶于14ml滅菌注射用水形成等滲溶液。 5、配制肌內注射液時，0.5g、1.0g或2.0g的頭孢噻肟分別加入2ml、3ml或5ml滅菌注射用水。供靜脈注射的溶液，加至少10-20ml滅菌注射用水于上述不同量的頭孢噻肟內，于5-10分鐘內徐緩注入。靜脈滴注時，將靜脈注射液再用適當溶劑稀釋至100-500ml。肌內注射劑量超過2g時，應分不同部位注射。 6、腎功能減退者應在減少劑量情況下慎用；有胃腸道疾病或腎功能減退者慎用。 7、本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可經乳汁排出，哺乳期婦女應用本品時雖無發生問題的報告，但應用本品時宜暫停哺乳。本品可透過血胎盤屏障進入胎兒血循環，孕婦應限用于有確切適應癥的患者。 9、兒童用藥：嬰幼兒不宜作肌內注射。 10、老年用藥：老年患者用藥根據腎功能適當減量。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。