頭孢噻吩鈉

苯磺酸氨氯地平片

本品的主要成分為頭孢噻吩鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

開封豫港制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20058587

國藥準字H10950224

本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢噻吩鈉： 1、成人肌內(nèi)或靜脈注射，1次0.5-1g，每6小時1次。嚴重感染病人的一日劑量可加大至6-8g。預防手術(shù)后感染可于術(shù)前0.5-1小時用1-2g，手術(shù)時間超過3小時者可于手術(shù)期間給予1-2g，根據(jù)病情可于術(shù)后每6小時1次，術(shù)后24小時內(nèi)停藥。如為心臟手術(shù)、人工關(guān)節(jié)成形術(shù)等，預防性應用可于術(shù)后維持2天。成人一日最高劑量不超過12g。 2、小兒每日按體重50-100mg/kg，分4次給藥。1周內(nèi)的新生兒為每12小時按體重20mg/kg；1周以上者每8小時按體重20mg/kg。腎功能減退病人應用本品須適當減量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時，每6小時給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無尿病人每天的維持劑量為1.5g，分3次給藥。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品，透析期間為維持有效血藥濃度，應每6-12小時給予1g。 3、配制肌內(nèi)注射液：1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。作靜脈注射時可將1g本品溶于10ml滅菌注射用水、5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液，配制成的溶液于3-5分鐘內(nèi)徐緩注入。供靜脈滴注時，先將4g本品溶于20ml滅菌注射用水中，然后再適量稀釋。腹腔內(nèi)給藥時，一般每1000ml透析液中含頭孢噻吩鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔污染后應用頭孢噻吩鈉的濃度可達0.1%-4%。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

有頭孢菌素過敏和青霉素過敏性休克史者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品適用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐藥者除外）和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等，病情嚴重者可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用，但應警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細菌性腦膜炎病人。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

1、肌內(nèi)注射局部疼痛較為多見，可有硬塊、壓痛和溫度升高。大劑量或長時間靜脈滴注頭孢噻吩后血栓性靜脈炎的發(fā)生率可高達20%。 2、較常見的不良反應為皮疹，嗜酸性粒細胞增多、藥物熱、血清病樣反應等過敏反應。過敏性休克極少發(fā)生。 3、中性粒細胞減少和溶血性貧血偶可發(fā)生。 4、高劑量時可發(fā)生驚厥和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，腎功能減退患者尤易發(fā)生。 5、惡心、嘔吐等胃腸道不良反應少見。 6、可發(fā)生由艱難梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。 7、大劑量使用本品可發(fā)生腦病。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素類也可能過敏。對青霉素類或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。 2、對診斷的干擾：應用本品的病人抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性；孕婦產(chǎn)前應用本品，此陽性反應可出現(xiàn)于新生兒。患者尿中頭孢噻吩含量超過10mg/ml時，以磺基水楊酸進行尿蛋白測定可出現(xiàn)假陽性反應。用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應。血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應用本品過程中皆可升高。 3、本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。 4、對腎功能減退病人應在減少劑量情況下謹慎使用；因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應慎用。胃腸道疾病史者慎用。 5、下列情況應用頭孢噻吩可能發(fā)生腎毒性： （1）每日劑量超過12g。 （2）腎功能減退或疑有腎功能減退應用本品時未適當減量。 （3）50歲以上的老年患者。 （4）感染性心內(nèi)膜炎、敗血癥、肺部感染等嚴重感染患者。 （5）創(chuàng)傷所致的腎清除功能降低。 （6）對青霉素或頭孢噻吩過敏者。 6、與強利尿藥、氨基糖苷類和其他具腎毒性藥物聯(lián)合應用可增加腎毒性。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥需有確切適應證。本品可經(jīng)乳汁排出，哺乳期婦女應用時雖尚無發(fā)生問題的報告，但應用本品時宜暫停哺乳。 8、兒童用藥：見【用法用量】。 9、老年用藥：根據(jù)腎功能適當減量或延長給藥間期。 10、藥物過量：本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。本品可為血液透析和腹膜透析清除。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。