羥基脲膠囊

甲氨蝶呤片

本品主要成份為羥基脲。

甲氨蝶呤。

輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20174046

國藥準字H19983205

本品用于治療慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞白血病的加速期和急變期、真性紅細胞增多癥、多發性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復發性轉移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時應用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、成人常用量： （1）慢粒，可根據患者用藥前病情及白細胞數高低而決定劑量，一般開始劑量為每日按體重20-30mg/kg，1次或分2次口服，當白細胞下降至10×109/L以下時，減量至約為每日20mg/kg，口服維持或改間歇服用。 （2）頭頸癌、卵巢癌等，劑量為每次按體重60-80mg/kg，或按體表面積2000-3000mg/m2，每周2次，單獨服用或與放療合用；亦可每日按體重20-30mg/kg，每日1次口服給藥。  2、小兒常用量：尚未確定。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1、水痘，帶狀皰疹者禁用。 2、各種嚴重感染者禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

本品用于治療慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞白血病的加速期和急變期、真性紅細胞增多癥、多發性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復發性轉移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時應用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1、造血系統：較常見的有白細胞減少、血小板減少、貧血或紅細胞形態異常。 2、消化系統：較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐，較少見的有便秘，長期服用本品可發生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。 3、其他：皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應及脫發較為少見，可偶然發生血尿酸增高或尿酸性腎病，偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經毒性表現及藥物性發熱。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1、骨髓抑制、嚴重貧血、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等慎用。 2、患者應避免接受疫苗的免疫接種。 3、服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時性增高。 4、服用本品時應適量增加液體攝入量，以增加尿量及尿酸的排出。 5、治療前后及治療期要嚴密定期隨訪血常規、血小板計數、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現顯著的粒細胞或血小板減低，如白細胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，應暫停服用本品，并予相應處理。 6、與放療合用時，應在放療前7日開始給藥，并嚴密觀察血象，若出現嚴重的放療不良反應，也應考慮減少或暫停服用本品。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；