羥基脲膠囊

復方甘草酸苷片

本品主要成份為羥基脲。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20174046

注冊證號H20171325

本品用于治療慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞白血病的加速期和急變期、真性紅細胞增多癥、多發性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復發性轉移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時應用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、成人常用量： （1）慢粒，可根據患者用藥前病情及白細胞數高低而決定劑量，一般開始劑量為每日按體重20-30mg/kg，1次或分2次口服，當白細胞下降至10×109/L以下時，減量至約為每日20mg/kg，口服維持或改間歇服用。 （2）頭頸癌、卵巢癌等，劑量為每次按體重60-80mg/kg，或按體表面積2000-3000mg/m2，每周2次，單獨服用或與放療合用；亦可每日按體重20-30mg/kg，每日1次口服給藥。  2、小兒常用量：尚未確定。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、水痘，帶狀皰疹者禁用。 2、各種嚴重感染者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于治療慢性粒細胞白血病，慢性粒細胞白血病的加速期和急變期、真性紅細胞增多癥、多發性骨髓瘤。另對頭頸部鱗癌、復發性轉移性卵巢癌、腎癌等亦有一定療效，與放射治療同時應用可作為放射增敏劑，可增加治療頭頸部鱗癌的療效。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、造血系統：較常見的有白細胞減少、血小板減少、貧血或紅細胞形態異常。 2、消化系統：較常見的有胃納減退、惡心、嘔吐，較少見的有便秘，長期服用本品可發生口腔粘膜炎、口腔潰爛、腹瀉等。 3、其他：皮疹、紅斑、瘙癢、皮膚色變深等皮膚反應及脫發較為少見，可偶然發生血尿酸增高或尿酸性腎病，偶見頭痛、倦睡、頭暈、幻覺、驚厥等神經毒性表現及藥物性發熱。

1、骨髓抑制、嚴重貧血、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等慎用。 2、患者應避免接受疫苗的免疫接種。 3、服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐濃度暫時性增高。 4、服用本品時應適量增加液體攝入量，以增加尿量及尿酸的排出。 5、治療前后及治療期要嚴密定期隨訪血常規、血小板計數、血尿素氮、尿酸、肌酐濃度,若出現顯著的粒細胞或血小板減低，如白細胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，應暫停服用本品，并予相應處理。 6、與放療合用時，應在放療前7日開始給藥，并嚴密觀察血象，若出現嚴重的放療不良反應，也應考慮減少或暫停服用本品。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。