雙氯芬酸鉀

消炎利膽片

本品主要成分為雙氯芬酸鉀。

穿心蓮、溪黃草、苦木。

河南東泰制藥有限公司

廣東萬(wàn)年青制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055232

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023159

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

雙氯芬酸鉀片、雙氯芬酸鉀膠囊： 口服，飯前服用。 1、成人，100-150mg/天；癥狀較輕者以及14歲以上兒童，75-100mg/天，分2-3次服用。 2、原發(fā)性痛經(jīng)，一般劑量50-150mg/天，根據(jù)病情可以提高至最大劑量，200mg/天，或遵醫(yī)囑。 雙氯芬酸鉀分散片： 加水分散后口服，飯前服用。成人，100-150mg/天；癥狀較輕的以及14歲以上兒童，75-100mg/天，分2-3次服用；原發(fā)性痛經(jīng)，一般劑量50-150mg/天，根據(jù)病情可以提高至最大劑量，200mg/天，或遵醫(yī)囑。 雙氯芬酸鉀噴霧劑： 根據(jù)疼痛部位大小，距皮膚2-3cm，局部噴涂2-3遍/次（約1-3ml）。并輕輕揉擦，每日三至四次。如中度至嚴(yán)重疼痛和腫脹，劑量可適量加大，每日總劑量不超過15ml。四肢急性軟組織損傷療程為7天，膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療程為14天。或遵醫(yī)囑。 雙氯芬酸鉀凝膠： 外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3-4次。 雙氯芬酸鉀栓： 直腸給藥。 1、兒童：2歲以上兒童視病情輕重給藥量為每公斤體重每天0.5-2mg，分2-3次給予，幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療可提高至最大每公斤體重每天3mg，分2-3次給予。或遵醫(yī)囑。 2、成人：建議起始劑量為每日100-150mg，病情較輕或長(zhǎng)期治療時(shí)，每日給予75-100mg。每日總劑量應(yīng)分為2-3次使用。

口服。一次3片，一日3次。

1、已知對(duì)本品以及其他非甾體抗炎藥過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有誘發(fā)哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎史的患者。 3、禁止用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥誘發(fā)消化道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動(dòng)性消化道潰瘍、出血或既往曾復(fù)發(fā)潰瘍、出血的患者。 6、嚴(yán)重心力衰竭的患者。 7、嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病者禁用。 8、直腸炎患者禁用。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

1、偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。 2、偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。 3、偶見皮疹，罕見蕁麻疹。 4、偶見血清轉(zhuǎn)氨酶GOT，SGPT升高，罕見肝炎。 5、罕見過敏反應(yīng)，如哮喘等。 6、罕見水腫。 7、偶有輕度粘膜刺激作用。

雙氯芬酸鉀片、雙氯芬酸鉀分散片、雙氯芬酸鉀膠囊、雙氯芬酸鉀栓： 1、有胃腸道疾病，胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。 2、有心、腎功能損害的癥狀/病史，老年人，服用利尿劑以及由于任何原因?qū)е录?xì)胞外液丟失的患者慎用。 3、個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用本品。 4、有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。 5、應(yīng)注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)⒔堤撬幒桶奔奏┻实扰浜鲜褂玫膭┝考安涣挤磻?yīng)。 6、避免與其他非甾體抗炎藥，包括COX-2抑制劑合并用藥。 7、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 8、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 9、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 10、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 11、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 12、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 13、藥物不要放在孩童可觸及的地方。 14、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。 15、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 16、兒童用藥：14歲以下兒童不推薦使用本品。 17、老年用藥：年老體弱及體重較低者應(yīng)降低本品用量。 18、藥物過量： （1）非甾體抗炎藥急性中毒處理包括兩個(gè)方法，支持療法和對(duì)癥療法，還未見雙氯芬酸過量用藥中毒的典型臨床病例。 （2）中毒治療方法如下：過量用藥后用洗胃或用活性炭治療的方法可及時(shí)中止患者對(duì)藥物的吸收。對(duì)于復(fù)雜的毒性作用，如血壓下降、腎衰、驚厥、胃腸道反應(yīng)及呼吸抑制則必須采用支持療法和對(duì)癥治療。 雙氯芬酸鉀噴霧劑： 1、哺乳期婦女的用藥沒有使用經(jīng)驗(yàn)，故不推薦使用。 2、兒童用藥：對(duì)兒童的用藥無使用經(jīng)驗(yàn)，不推薦使用或遵醫(yī)囑使用。 3、老年用藥：生理機(jī)能正常高齡患者可以正常使用；對(duì)生理機(jī)能下降的患者，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可減量使用。 4、藥物過量：目前尚無患者過量用藥的報(bào)道，應(yīng)嚴(yán)格控制劑量以保證用藥的安全性。如有因使用不當(dāng)或誤服（如兒童）而引起明顯的全身性不良反應(yīng)時(shí)，通常可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。 雙氯芬酸鉀凝膠： 1、由于本品局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)避免長(zhǎng)期大面積使用。 2、12歲以下兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 3、肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 4、不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 5、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6、如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.非肝膽濕熱癥患者，如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過敏體質(zhì)者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用，如使用應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時(shí)不宜使用。 5.使用過程中應(yīng)密切觀察病情變化，如發(fā)熱，黃疸、上腹痛等癥加重時(shí)應(yīng)及時(shí)請(qǐng)外科診治。6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 7.本品療程建議不超過2周。 8.服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒。 9.孕婦慎用。