利巴韋林

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為利巴韋林。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

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輝瑞制藥有限公司

國藥準字H19993018

國藥準字H10950224

利巴韋林膠囊/利巴韋林片/利巴韋林泡騰顆粒/利巴韋林注射液/利巴韋林顆粒/利巴韋林分散片：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 巴韋林氯化鈉注射液： 靜脈滴注。成人，一次0.5g，一日2次，連用5天，或遵醫(yī)囑。 利巴韋林注射液： 用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g，一日2次，小兒按體重一日10-15mg/kg，分2次給藥。每次滴注20分鐘以上，療程3-7日。 利巴韋林片： 口服。 1、病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，療程7天。 2、皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，療程7天。 3、小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。 利巴韋林膠囊： 口服。 1、病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，療程7天。 2、皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3次，療程7天。 3、小兒每日按體重10mg/kg，分4次服用，療程7天。6歲以下小兒口服劑量未定。 利巴韋林分散片： 本品可直接口服，或加入適量溫開水中攪拌均勻后口服。 1、用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。 2、用于皮膚皰疹病毒性感染：成人一次0.3g，一日3-4次，連用7天。 利巴韋林含片： 每隔1-2小時含1片或一次1片，一日4次。 利巴韋林顆粒： 本品用溫開水完全溶解后口服。 1、用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。 2、用于皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3-4次，連用7天。 利巴韋林泡騰顆粒： 本品用開水溶解后口服。 1、病毒性上呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。 2、皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3-4次，連用7天。 3、小兒按每日每公斤體重10mg（10mg/kg/日）計算，分4次服用，療程7-14天，或遵醫(yī)囑。 利巴韋林滴眼液： 滴入眼瞼內(nèi)，一次1-2滴，每1小時1次，好轉(zhuǎn)后每2小時1次。 利巴韋林氣霧劑： 1、噴霧吸入： （1）口腔用：用于病毒性咽峽炎、病毒性咽結(jié)膜熱或口咽部病毒感染。使用時先將氣霧劑瓶搖勻，置倒置垂直的位置，將噴頭轉(zhuǎn)動至合適口腔的角度，對準口腔咽喉部，撳壓氣霧罐，噴霧至口腔咽喉部。 （2）鼻腔用：用于病毒性鼻炎，可噴霧入鼻腔，使用時可以擤鼻子或直接去除分泌物清潔鼻道，將氣霧劑搖勻，置倒置垂直的位置，將噴頭轉(zhuǎn)動至合適鼻腔的角度，撳壓氣霧罐，噴霧到鼻腔內(nèi)。 （3）口、鼻腔聯(lián)合應(yīng)用：用于病毒性上呼吸道感染，可噴霧口腔配合鼻腔同時使用，有效地控制上呼吸道病毒感染。 2、用量：首次使用1小時內(nèi)撳噴4次，一次2-3撳，以后每隔一小時噴一次，一次2-3撳，2日以后一日4次，一次2-3撳，成人每日平均劑量20-30mg，兒童每日平均劑量15-20mg。 利巴韋林噴劑： 噴霧吸入，噴入鼻腔與咽喉。每4-5小時一次，鼻腔一噴，咽喉1-2噴，或遵醫(yī)囑。 利巴韋林噴霧劑： 噴霧吸入，噴入鼻腔與咽喉。每4-5小時一次，鼻腔一噴，咽喉1-2噴?；蜃襻t(yī)囑。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對本品過敏者、孕婦禁用。 2、有心臟病史或心臟病患者。 3、肌酐清除率低于50ml/min的患者不推薦使用本藥。 4、自身免疫性肝病患者。 5、活動性結(jié)核患者不宜使用。 6、地中海貧血和鐮狀細胞貧血患者不推薦使用本藥。 7、胰腺炎患者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

利巴韋林膠囊/利巴韋林片/利巴韋林泡騰顆粒/利巴韋林注射液/利巴韋林顆粒/利巴韋林分散片：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

利巴韋林氯化鈉注射液： 個別患者可有惡心、嘔吐、食欲缺乏等消化道反應(yīng)。 利巴韋林注射液： 本藥毒性較低，最主要的毒性是溶血紅蛋白，一般全身不良反應(yīng)有：疲倦、虛弱、乏力、胸痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、流感癥狀、口渴等，長期大量使用，可致可逆性免疫抑制。 1、心血管系統(tǒng)：可出現(xiàn)低血壓，有報道伴隨有貧血的惠者服用本藥可引起致命或非致命的心肌損害。 2、精神神經(jīng)系統(tǒng)：可出現(xiàn)眩暈、頭痛、失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經(jīng)質(zhì)等。 3、呼吸系統(tǒng)：對呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺疾病或哮喘患者）可導致呼吸困難、胸痛等。另可見鼻炎等。 4、肌肉骨骼系統(tǒng)：可見肌肉痛、關(guān)節(jié)痛。 5、肝臟：長期或大劑量服用會影響肝功能。約25%的患者可出現(xiàn)血膽紅素增高。 6、胃腸道：少見食欲減退、胃痛、胃腸出血、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等。 7、血液：可出現(xiàn)可逆性貧血、紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降，網(wǎng)狀細胞增多。 8、皮膚：可見脫發(fā)、皮疹（接觸者可發(fā)生頭痛、皮膚癢、皮膚發(fā)紅、眼周水腫）、瘙癢等。 9、眼：可出現(xiàn)結(jié)膜炎。 10、耳：可出現(xiàn)聽力異常。 11、動物實驗發(fā)現(xiàn)本藥可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。 利巴韋林片/利巴韋林膠囊/利巴韋林分散片/利巴韋林含片/利巴韋林泡騰顆粒/利巴韋林噴劑/利巴韋林噴霧劑： 常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。 利巴韋林顆粒： 1、利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1-2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應(yīng)頻繁監(jiān)測血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。已經(jīng)有報道伴隨有貧血的患者服用利巴韋林可引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。 2、在利巴韋林有關(guān)的臨床試驗中觀察到的一般全身不良反應(yīng)有：疲倦、頭痛、虛弱、乏力、胸痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、流感癥狀等。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：眩暈；消化系統(tǒng)癥狀有食欲減退，胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等；肌肉骨骼系統(tǒng)癥狀有肌肉痛、關(guān)節(jié)痛；精神系統(tǒng)有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經(jīng)質(zhì)等；呼吸系統(tǒng)癥狀有呼吸困難、鼻炎等；皮膚附件系統(tǒng)出現(xiàn)脫發(fā)、皮疹、瘙癢等；另還觀察到味覺異常、聽力異常表現(xiàn)。 利巴韋林滴眼液： 偶見局部輕微刺激。 利巴韋林氣霧劑： 1、本品為氣霧劑，成人使用無明顯不良反應(yīng)，兒童使用極個別病人可見惡心、腹瀉等。 2、鼻腔噴霧在首次使用時偶有刺激反應(yīng)，繼續(xù)使用適應(yīng)后反應(yīng)可消失。 3、服用利巴韋林口服制劑可見食欲減退、胃部不適、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等腸胃反應(yīng)，偶有頭暈、睡眠差等反應(yīng)，并導致紅、白細胞及血紅蛋白的下降。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、定期進行血常規(guī)（血紅蛋白水平、白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)）、血液生化（肝功能、TSH）檢查，尤其血紅蛋白檢查（包括在開始前、治療第2周、第4周）。對可能懷孕婦女每月進行懷孕測試。 2、嚴重貧血患者慎用，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。 3、肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者，不推薦使用利巴韋林。 4、利巴韋林對診斷有一定干擾，可引起血膽紅素增高（可高達25%），大劑量可引起血紅蛋白降低。 5、盡早用藥，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥，利巴韋林不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。 6、長期或大量應(yīng)用本品，對肝功能、造血系統(tǒng)有不良影響。 7、利巴韋林氣霧劑：本品系受壓容器，切勿受熱，并避免撞擊或自行拆啟以防危險。 8、利巴韋林注射液：如遇變色、結(jié)晶、渾濁、異物應(yīng)禁用。 9、致癌與致突變：動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、腦垂體和腎上腺良性腫瘤，但對人體的致癌性并未肯定。利巴韋林對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少。但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：已經(jīng)充分的動物研究證實利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性（在低于人體用量的1/20時即可出現(xiàn)），利巴韋林會引起胎兒先天畸形或死亡，在治療開始前、治療期間和停藥后至少6個月，服用利巴韋林的男性和女性均應(yīng)避免懷孕，可能懷孕者應(yīng)采用至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕應(yīng)立即告知醫(yī)生。孕婦禁用利巴韋林。少量藥物經(jīng)乳汁排泄，因為對乳兒潛在的危險，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。 11、兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 12、老年用藥：尚未進行充分的65歲以上老年患者臨床研究。在老年患者中使用利巴韋林發(fā)生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導致蓄積，不推薦老年患者服用利巴韋林。 13、藥物過量：大劑量可致心臟損害，對有呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺病或哮喘患者）可導致呼吸困難、胸痛等。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。