鹽酸馬尼地平

復(fù)方角菜酸酯乳膏

本品主要成分為鹽酸馬尼地平。

本品為復(fù)方制劑，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克。輔料為：聚氧乙烯二醇棕櫚硬脂酸酯、飽和多糖甘油酯、二甲硅油、微晶纖維素、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、山梨酸鉀和純化水。

許昌恒生制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120010

國藥準(zhǔn)字H20093799

本品適用于成人輕、中度原發(fā)性高血壓。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進(jìn)行對癥治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 通常，早餐后口服，成人一次10-20mg，一日一次。可從5mg開始服用，根據(jù)情況逐漸增加劑量。

每日1次或每日數(shù)次，經(jīng)直腸給藥，或遵醫(yī)囑。為了便于直腸內(nèi)給藥，每支乳膏配有塑料套...

1、妊娠或可能妊娠的婦女禁用（大鼠試驗(yàn)顯示本品可延長妊娠期和分娩時(shí)間）。 2、對本品任何成分過敏者禁用。

尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。少見用藥部位不適感，可自動(dòng)消失或減輕。如使用本品出現(xiàn)任何不良反應(yīng)和/或不良事件，請咨詢醫(yī)師。

本品適用于成人輕、中度原發(fā)性高血壓。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進(jìn)行對癥治療。

1、嚴(yán)重不良反應(yīng)（低于0.1%）： （1）血壓過低可能出現(xiàn)短暫的意識喪失、腦梗死等（參見【老年用藥】）。 （2）可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少；室性早搏、室上性早搏；紅皮病等。應(yīng)充分觀察，如果發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理。 2、其他不良反應(yīng)： （1）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P、LDH、γ-GTP升高（0.1-5%）；膽紅素升高（低于0.1%）。 （2）腎臟：BUN、肌酐升高（0.1-5%）。 （3）血液：嗜酸性粒細(xì)胞增多（低于0.1%）。 （4）超敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢（0.1-5%）；光過敏（低于0.1%）。 （5）口腔：牙齦增生（低于0.1%）。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：發(fā)熱、顏面潮紅、心悸、心動(dòng)過速（0.1-5%）；結(jié)膜充血、胸痛（低于0.1%）。 （7）神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈、目眩、頭昏、頭痛、頭重感（0.1-5%）；麻木感、失眠、嗜睡、帕金森樣癥狀惡化（低于0.1%）。 （8）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、胃灼熱、腹痛、腹脹、便秘、口渴（0.1-5%）；腹瀉、味覺異常、口腔炎（低于0.1%）。 （9）肌肉骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛、肩部僵硬、肌肉痙攣、CK（CPK）升高（低于0.1%）。 （10）其他：全身倦怠、乏力、水腫、尿頻，血清總膽固醇、尿酸、甘油三酯升高（0.1-5%）；乳糜樣腹水（腎功能不全患者服用時(shí)）、男性乳房發(fā)育、呼吸急促、咳嗽、出汗、血鉀降低（低于0.1%）。

藥理作用：本品為肛門直腸黏膜的保護(hù)劑和潤滑劑-鈦和鋅的氧化物為保護(hù)粘膜的成份，有兩種作用：止癢和減輕肛門和直腸黏膜的充血。-從海藻中提取的角菜酸酯可以在肛門直腸黏膜表面形成一層覆蓋膜，這層膜可長時(shí)間地覆蓋于黏膜表面，對有炎癥的或受損的黏膜起保護(hù)作用。其潤滑作用可使糞便易于排出。-利多卡因可以迅速減輕局部疼痛。毒理學(xué)研究結(jié)果顯示，未發(fā)現(xiàn)復(fù)方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

1、重度肝功能障礙患者慎用（可能延遲本品的代謝、排泄）。 2、老年患者慎用（參見【老年用藥】）。 3、有鈣拮抗劑突然停藥導(dǎo)致癥狀惡化的病例報(bào)道，因此本品停用時(shí)應(yīng)逐漸減量，并全面觀察。另外，沒有醫(yī)囑不得停藥。 4、偶爾可導(dǎo)致低血壓、短暫的意識喪失、腦梗死等，應(yīng)當(dāng)減量或停藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚▍⒁姟緡?yán)重不良反應(yīng)】）。 5、降壓作用會引起眩暈等癥狀，故高空作業(yè)、汽車駕駛等危險(xiǎn)機(jī)械操作時(shí)應(yīng)注意。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠或可能妊娠的婦女禁用（大鼠試驗(yàn)顯示本品可延長妊娠期和分娩時(shí)間）。 （2）哺乳期婦女最好避免使用，如需使用應(yīng)停止哺乳（大鼠試驗(yàn)顯示本品可通過乳汁分泌）。 7、兒童用藥：兒童用藥安全性尚未確立（沒有兒童使用的經(jīng)驗(yàn)），故兒童患者禁用。 8、老年用藥：老年患者應(yīng)從低劑量開始使用，并注意觀察患者的情況，慎重用藥。（一般認(rèn)為過度降壓是不可取的，可能發(fā)生腦梗死等。） 9、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.使用本品前先到醫(yī)院明確診斷，如果使用本品2周后癥狀未見緩解，請到醫(yī)院檢查。 2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 3.如有疑慮或有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)與有關(guān)醫(yī)生或藥師聯(lián)系。 4.使用本品時(shí)，仍要保持清潔衛(wèi)生和良好的飲食習(xí)慣。 5.使用本品并不能完全替代某些肛門疾病的相應(yīng)治療。使用本品療程宜短。如果使用本品后癥狀未能盡快緩解，請停止用藥并進(jìn)行直腸檢查。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。