鹽酸馬尼地平

拉克替醇散

本品主要成分為鹽酸馬尼地平。

本品主要成份為拉克替醇。

許昌恒生制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20120010

國藥準字H20020596

本品適用于成人輕、中度原發性高血壓。

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 通常，早餐后口服，成人一次10-20mg，一日一次。可從5mg開始服用，根據情況逐漸增加劑量。

)。使肝硬化患者一日出現兩次軟便。 治療初期就出現水和電解質平衡紊亂的病例應予停...

1、妊娠或可能妊娠的婦女禁用（大鼠試驗顯示本品可延長妊娠期和分娩時間）。 2、對本品任何成分過敏者禁用。

常見的不良反應有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣、易發生于服藥初期。偶見的不良反應有惡心、腹瀉、腸鳴和搔癢。罕見的不良反應有胃灼熱.、嘔吐、頭痛、頭暈等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應用拉克替醇僅有短暫的經驗積累﹐迄今為止有關本品的不良反應尚不十分明確。雖然在動物試驗中沒有發現拉克替醇影響胎兒發育，也應在權衡利弊后，決定是否服用本品。2.服用拉克替醇后母體乳汁中并未見藥物檢出，本品進入腸道后極少進入血液，不會產生具有臨床意義的影響作用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：年老或體弱患者長期服用本品應定期進行血清電解質檢測。

本品適用于成人輕、中度原發性高血壓。

本品適用于肝性腦病和慢性便秘的治療。

1、嚴重不良反應（低于0.1%）： （1）血壓過低可能出現短暫的意識喪失、腦梗死等（參見【老年用藥】）。 （2）可能出現粒細胞缺乏癥、血小板減少；室性早搏、室上性早搏；紅皮病等。應充分觀察，如果發現異常應立即停藥，并給予適當處理。 2、其他不良反應： （1）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P、LDH、γ-GTP升高（0.1-5%）；膽紅素升高（低于0.1%）。 （2）腎臟：BUN、肌酐升高（0.1-5%）。 （3）血液：嗜酸性粒細胞增多（低于0.1%）。 （4）超敏反應：皮疹、瘙癢（0.1-5%）；光過敏（低于0.1%）。 （5）口腔：牙齦增生（低于0.1%）。 （6）循環系統：發熱、顏面潮紅、心悸、心動過速（0.1-5%）；結膜充血、胸痛（低于0.1%）。 （7）神經系統：眩暈、目眩、頭昏、頭痛、頭重感（0.1-5%）；麻木感、失眠、嗜睡、帕金森樣癥狀惡化（低于0.1%）。 （8）消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、胃灼熱、腹痛、腹脹、便秘、口渴（0.1-5%）；腹瀉、味覺異常、口腔炎（低于0.1%）。 （9）肌肉骨骼系統：肌肉疼痛、肩部僵硬、肌肉痙攣、CK（CPK）升高（低于0.1%）。 （10）其他：全身倦怠、乏力、水腫、尿頻，血清總膽固醇、尿酸、甘油三酯升高（0.1-5%）；乳糜樣腹水（腎功能不全患者服用時）、男性乳房發育、呼吸急促、咳嗽、出汗、血鉀降低（低于0.1%）。

藥理作用：拉克替醇是由山梨醇和半乳糖構成的雙糖衍生物極少被胃腸道吸收。本品不被胃腸道內雙糖酶分解，而以原形進入結腸。在結腸內被腸內菌群（主要是類桿菌和乳酸桿菌）降解為短鏈有機酸（主要為乙酸、丙酸和丁酸），酸化結腸內容物從而減少了結腸對氨的吸收，從而增加糞便的含水量和體積，產生輕瀉作用。 毒理作用：生殖毒性：目前尚無充分的證明本品對于妊娠婦女的安全性，因此建議婦女在妊娠最初三個月時，僅在沒有其它更安全的替代藥品時，才可服用本品。

1、重度肝功能障礙患者慎用（可能延遲本品的代謝、排泄）。 2、老年患者慎用（參見【老年用藥】）。 3、有鈣拮抗劑突然停藥導致癥狀惡化的病例報道，因此本品停用時應逐漸減量，并全面觀察。另外，沒有醫囑不得停藥。 4、偶爾可導致低血壓、短暫的意識喪失、腦梗死等，應當減量或停藥，并進行適當的處理（參見【嚴重不良反應】）。 5、降壓作用會引起眩暈等癥狀，故高空作業、汽車駕駛等危險機械操作時應注意。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠或可能妊娠的婦女禁用（大鼠試驗顯示本品可延長妊娠期和分娩時間）。 （2）哺乳期婦女最好避免使用，如需使用應停止哺乳（大鼠試驗顯示本品可通過乳汁分泌）。 7、兒童用藥：兒童用藥安全性尚未確立（沒有兒童使用的經驗），故兒童患者禁用。 8、老年用藥：老年患者應從低劑量開始使用，并注意觀察患者的情況，慎重用藥。（一般認為過度降壓是不可取的，可能發生腦梗死等。） 9、藥物過量：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.當出現胃腸道可疑的病變或癥狀、不明原因的腹痛或出現便血，應立即停服本品。 2.水和電解質紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結腸糞積(便結)患者應先采取其它方法進行治療。 3.出現腹瀉(可能導致電解質紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的癥狀。此時應減少服用劑量。應確定一個避免出現腹瀉的適宜劑量(參見