鹽酸馬尼地平

米諾地爾搽劑

本品主要成分為鹽酸馬尼地平。

本品每瓶含米諾地爾1.2克。輔料為：乙醇，丙二醇。

許昌恒生制藥有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120010

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020190

本品適用于成人輕、中度原發(fā)性高血壓。

本品用于治療男性型脫發(fā)及斑禿。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 通常，早餐后口服，成人一次10-20mg，一日一次。可從5mg開(kāi)始服用，根據(jù)情況逐漸增加劑量。

局部外用，每次1ml（米諾地爾20mg，約噴6次），涂于頭部患處，從患處的中心開(kāi)...

1、妊娠或可能妊娠的婦女禁用（大鼠試驗(yàn)顯示本品可延長(zhǎng)妊娠期和分娩時(shí)間）。 2、對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。

本品臨床上常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報(bào)道使用本品后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），非特異性過(guò)敏反應(yīng)，風(fēng)團(tuán)、過(guò)敏性鼻炎、面部腫脹、過(guò)敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

本品適用于成人輕、中度原發(fā)性高血壓。

本品用于治療男性型脫發(fā)及斑禿。

1、嚴(yán)重不良反應(yīng)（低于0.1%）： （1）血壓過(guò)低可能出現(xiàn)短暫的意識(shí)喪失、腦梗死等（參見(jiàn)【老年用藥】）。 （2）可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少；室性早搏、室上性早搏；紅皮病等。應(yīng)充分觀察，如果發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理。 2、其他不良反應(yīng)： （1）肝臟：AST（GOT）、ALT（GPT）、AL-P、LDH、γ-GTP升高（0.1-5%）；膽紅素升高（低于0.1%）。 （2）腎臟：BUN、肌酐升高（0.1-5%）。 （3）血液：嗜酸性粒細(xì)胞增多（低于0.1%）。 （4）超敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢（0.1-5%）；光過(guò)敏（低于0.1%）。 （5）口腔：牙齦增生（低于0.1%）。 （6）循環(huán)系統(tǒng)：發(fā)熱、顏面潮紅、心悸、心動(dòng)過(guò)速（0.1-5%）；結(jié)膜充血、胸痛（低于0.1%）。 （7）神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈、目眩、頭昏、頭痛、頭重感（0.1-5%）；麻木感、失眠、嗜睡、帕金森樣癥狀?lèi)夯ǖ陀?.1%）。 （8）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、胃灼熱、腹痛、腹脹、便秘、口渴（0.1-5%）；腹瀉、味覺(jué)異常、口腔炎（低于0.1%）。 （9）肌肉骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛、肩部僵硬、肌肉痙攣、CK（CPK）升高（低于0.1%）。 （10）其他：全身倦怠、乏力、水腫、尿頻，血清總膽固醇、尿酸、甘油三酯升高（0.1-5%）；乳糜樣腹水（腎功能不全患者服用時(shí)）、男性乳房發(fā)育、呼吸急促、咳嗽、出汗、血鉀降低（低于0.1%）。

米諾地爾是一種周?chē)苁鎻埶帲植块L(zhǎng)期使用時(shí)，可刺激男性型脫發(fā)及斑禿患者的毛發(fā)生長(zhǎng)。本品治療脫發(fā)的確切機(jī)理尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過(guò)治療的高血壓病人局部使用時(shí)，沒(méi)有顯示出由于米諾地爾吸而引起的全身作用。

1、重度肝功能障礙患者慎用（可能延遲本品的代謝、排泄）。 2、老年患者慎用（參見(jiàn)【老年用藥】）。 3、有鈣拮抗劑突然停藥導(dǎo)致癥狀?lèi)夯牟±龍?bào)道，因此本品停用時(shí)應(yīng)逐漸減量，并全面觀察。另外，沒(méi)有醫(yī)囑不得停藥。 4、偶爾可導(dǎo)致低血壓、短暫的意識(shí)喪失、腦梗死等，應(yīng)當(dāng)減量或停藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚▍⒁?jiàn)【嚴(yán)重不良反應(yīng)】）。 5、降壓作用會(huì)引起眩暈等癥狀，故高空作業(yè)、汽車(chē)駕駛等危險(xiǎn)機(jī)械操作時(shí)應(yīng)注意。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠或可能妊娠的婦女禁用（大鼠試驗(yàn)顯示本品可延長(zhǎng)妊娠期和分娩時(shí)間）。 （2）哺乳期婦女最好避免使用，如需使用應(yīng)停止哺乳（大鼠試驗(yàn)顯示本品可通過(guò)乳汁分泌）。 7、兒童用藥：兒童用藥安全性尚未確立（沒(méi)有兒童使用的經(jīng)驗(yàn)），故兒童患者禁用。 8、老年用藥：老年患者應(yīng)從低劑量開(kāi)始使用，并注意觀察患者的情況，慎重用藥。（一般認(rèn)為過(guò)度降壓是不可取的，可能發(fā)生腦梗死等。） 9、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

? 1.本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域。 2.本品對(duì)頭皮有瘢痕或損傷的部位無(wú)效。 3.盡管沒(méi)有證據(jù)顯示外用本品可導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會(huì)被皮膚吸收，并可能存在心動(dòng)過(guò)速、心絞痛或增強(qiáng)由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識(shí)到使用本品可能使病情惡化。 4.使用本品時(shí)，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。 5.本品可能會(huì)灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，黏膜）時(shí)，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。 6.18歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時(shí)應(yīng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。 7.本品不可過(guò)量使用，如使用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。