乳酸鈉溶液

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為乳酸鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

洛陽市福悅實(shí)業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056689

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

本品用于糾正代謝性酸中毒，腹膜透析液中緩沖劑、高鉀血癥伴嚴(yán)重心率失常QRS波增寬者。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品供制備乳酸鈉注射液用，不可直接用于注射。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、心力衰竭及急性肺水腫。 2、腦水腫。 3、乳酸性酸中毒已顯著時(shí)。 4、重癥肝功能不全。 5、嚴(yán)重腎功能衰竭有少尿或無尿。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于糾正代謝性酸中毒，腹膜透析液中緩沖劑、高鉀血癥伴嚴(yán)重心率失常QRS波增寬者。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、有低鈣血癥者（如尿毒癥），在糾正酸中毒后易出現(xiàn)手足發(fā)麻、疼痛、搐搦、呼吸困難等癥狀，是由于血清鈣離子濃度降低所致。 2、心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現(xiàn)等。 3、血壓升高。 4、體重增加、水腫。 5、逾量時(shí)出現(xiàn)堿中毒。 6、血鉀濃度下降，有時(shí)出現(xiàn)低鉀血癥表現(xiàn)。

1、浮腫及高血壓患者，應(yīng)用時(shí)宜謹(jǐn)慎。 2、給藥速度不宜過快，以免發(fā)生堿中毒、低鉀及低鈣血癥。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）水腫患者伴有鈉潴留傾向時(shí)。 （2）糖尿病患者服用雙胍類藥物尤其是降糖靈，阻礙肝臟對(duì)乳酸的利用，易引起乳酸中毒。 （3）高血壓患者可增高血壓。 （4）心功能不全。 （5）肝功能不全時(shí)乳酸降解速度減慢。 （6）缺氧及休克，組織供血不足及缺氧時(shí)，乳酸氧化成丙酮酸進(jìn)入三羧酸循環(huán)代謝速度減慢，以致延緩酸中毒的糾正速度。 （7）酗酒、水楊酸中毒、Ⅰ型糖原沉積病時(shí)有發(fā)生乳酸性酸中毒傾向，不宜再用乳酸鈉糾正酸堿平衡。 （8）糖尿病酮癥酸中毒時(shí)乙酰醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高，且常伴有循環(huán)不良或臟器供血不足，乳酸降解速度減慢。 （9）腎功能不全，容易出現(xiàn)水、鈉潴留，增加心臟負(fù)擔(dān)。 4、應(yīng)根據(jù)臨床需要作下列檢查及觀察： （1）血?dú)夥治龌蚨趸冀Y(jié)合力檢查。 （2）血清鈉、鉀、鈣、氯濃度測(cè)定。 （3）腎功能測(cè)定，包括血肌酐、尿素氮等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態(tài)，如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測(cè)定。 （6）肝功能不全表現(xiàn)黃疸、神志改變、腹水等，應(yīng)于使用乳酸鈉前后及過程中，經(jīng)常隨時(shí)進(jìn)行觀察。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦有妊娠高血壓綜合征者可能加劇水腫、增高血壓，應(yīng)用時(shí)宜謹(jǐn)慎。 6、兒童用藥：兒童酌減。 7、老年用藥：老年患者常有隱匿性心、腎功能不全，也應(yīng)慎用。 8、藥物過量：藥物過量可致堿中毒、鈉潴留等。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。