貝前列素鈉片

培哚普利叔丁胺片

本品主要成份為貝前列素鈉。

化學名稱：培哚普利叔丁胺，（2S，3aS，7aS）-1{（S）-N-[（S）-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）

北京泰德制藥股份有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字H20083588

國藥準字H20034053

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

高血壓與充血性心力衰竭。

通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

建議每天清晨前服用一次。劑量可根據(jù)病人的具體情況和高血壓反應而個體化。(其余請詳見說明書)。

1.嚴重不良反應：(1)出血傾向：腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明)，眼底出血(低于0.1%)，應密切觀察、如出現(xiàn)異常時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?2)休克(發(fā)生率低于0.1%)：有引起休克的報告，應密切觀察，如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報告，應密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?4)肝功能低下(發(fā)生率不明)：曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告，應密切觀察，如出現(xiàn)異常時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?5)心絞痛(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心絞痛的報告，如出現(xiàn)異常時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?6)心肌梗塞(發(fā)生率不明)：曾有發(fā)生心肌梗塞的報告，如出現(xiàn)異常時，應停止給藥，給予適當?shù)奶幹谩?.其他不良反應：有發(fā)生下列不良反應的可能性，應密切觀察，并給予適當?shù)奶幹谩Ｔ斠娬f明書表格。

用培哚普利治療過程中發(fā)現(xiàn)下述不良反應，按發(fā)生頻率排列：很常見(＞1/10)；常見(＞1/100，＜1/10)，不常見(＞1/1000，＜1/100)，罕見(＞1/10000，＜1/1000)，極罕見(＜1/100000)，未知(從現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評價)。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應避免服用本品,必須服用時,應停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥：兒童服藥的安全性尚未確立（沒有使用經(jīng)驗）。老年用藥：老年患者服用時應注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

高血壓與充血性心力衰竭。

下列患者請慎重服藥: (1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 (2)月經(jīng)期的婦女。 (3)有出血傾向及其因素的患者。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監(jiān)測血壓和腎功能；4.避免與保鉀利尿劑合用；5.過敏者禁用。