硝酸甘油貼片

枸櫞酸西地那非片

硝酸甘油貼片：主要成分為三硝酸甘油。 硝酸甘油貼片（Ⅱ）：主要成分為三硝酸甘油脂。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

陜西大生制藥科技有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H61022578

國藥準字H20173090

本品適用于冠心病的長期治療，預防心絞痛發作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰，更適用于預防夜間性心絞痛發作。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

硝酸甘油貼片（Ⅱ）： 開始時每日使用1片，貼于胸前皮膚，劑量可根據需要酌情增加。切勿修剪貼片，貼敷處避開毛發、疤痕、破損或易刺激處皮膚。每次貼敷需要更換部位以免引起刺激。 硝酸甘油貼片： 貼敷于左前胸皮膚，一次25mg，一日1次。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、禁用于急性循環衰竭，嚴重低血壓（收縮壓＜90mmHG)。如果使用增加心肌收縮力的藥物或主動脈內對抗搏動療法后仍不能確保足夠高的左心室舒張末期壓力，本藥忌用于心源性休克病人。 2、禁用于心肌梗塞早期、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏患者。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品適用于冠心病的長期治療，預防心絞痛發作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰，更適用于預防夜間性心絞痛發作。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、開始治療時可出現頭痛，但使用幾日后頭痛癥狀通常會消失。 2、硝酸甘油貼片也會引起血壓下降，特別是初次使用時，在治療開始時也可能出現惡心、嘔吐、眩暈、嗜睡、虛弱感、反射性心動過速以及皮膚潮紅，偶見虛脫。 3、極少出現對硝酸甘油的皮膚過敏，病人偶爾會感到粘貼部位輕微發癢或灼熱、皮膚輕微發紅現象會隨貼片的去除而消失。

1、不宜用于心絞痛的急性發作，如急性發作還需加用片劑舌下含服。 2、妊娠及哺乳婦女慎用?？捎绊憴C械操作能力。 3、注意局部皮膚反應，血壓及心率的變化。聯合其它藥物治療胸悶、心絞痛時，可更有效預防心梗的發生。 4、胸悶時使用，持續平穩釋藥，有效預防心梗發生。急性心梗時，不可當作急救藥物使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：勿用于妊娠前3個月。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。