硝酸甘油貼片

阿托伐他汀鈣片

硝酸甘油貼片：主要成分為三硝酸甘油。 硝酸甘油貼片（Ⅱ）：主要成分為三硝酸甘油脂。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

陜西大生制藥科技有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H61022578

國藥準(zhǔn)字H19990258

本品適用于冠心病的長期治療，預(yù)防心絞痛發(fā)作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰，更適用于預(yù)防夜間性心絞痛發(fā)作。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

硝酸甘油貼片（Ⅱ）： 開始時每日使用1片，貼于胸前皮膚，劑量可根據(jù)需要酌情增加。切勿修剪貼片，貼敷處避開毛發(fā)、疤痕、破損或易刺激處皮膚。每次貼敷需要更換部位以免引起刺激。 硝酸甘油貼片： 貼敷于左前胸皮膚，一次25mg，一日1次。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見說明書。

1、禁用于急性循環(huán)衰竭，嚴(yán)重低血壓（收縮壓＜90mmHG)。如果使用增加心肌收縮力的藥物或主動脈內(nèi)對抗搏動療法后仍不能確保足夠高的左心室舒張末期壓力，本藥忌用于心源性休克病人。 2、禁用于心肌梗塞早期、嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對硝酸甘油過敏患者。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

本品適用于冠心病的長期治療，預(yù)防心絞痛發(fā)作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰，更適用于預(yù)防夜間性心絞痛發(fā)作。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1、開始治療時可出現(xiàn)頭痛，但使用幾日后頭痛癥狀通常會消失。 2、硝酸甘油貼片也會引起血壓下降，特別是初次使用時，在治療開始時也可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈、嗜睡、虛弱感、反射性心動過速以及皮膚潮紅，偶見虛脫。 3、極少出現(xiàn)對硝酸甘油的皮膚過敏，病人偶爾會感到粘貼部位輕微發(fā)癢或灼熱、皮膚輕微發(fā)紅現(xiàn)象會隨貼片的去除而消失。

1、不宜用于心絞痛的急性發(fā)作，如急性發(fā)作還需加用片劑舌下含服。 2、妊娠及哺乳婦女慎用。可影響機(jī)械操作能力。 3、注意局部皮膚反應(yīng)，血壓及心率的變化。聯(lián)合其它藥物治療胸悶、心絞痛時，可更有效預(yù)防心梗的發(fā)生。 4、胸悶時使用，持續(xù)平穩(wěn)釋藥，有效預(yù)防心梗發(fā)生。急性心梗時，不可當(dāng)作急救藥物使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：勿用于妊娠前3個月。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。