硝酸甘油貼片

來曲唑片

硝酸甘油貼片：主要成分為三硝酸甘油。 硝酸甘油貼片（Ⅱ）：主要成分為三硝酸甘油脂。

本品主要成份為來曲唑。

陜西大生制藥科技有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H61022578

國藥準字H20133109

本品適用于冠心病的長期治療，預防心絞痛發作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰，更適用于預防夜間性心絞痛發作。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

硝酸甘油貼片（Ⅱ）： 開始時每日使用1片，貼于胸前皮膚，劑量可根據需要酌情增加。切勿修剪貼片，貼敷處避開毛發、疤痕、破損或易刺激處皮膚。每次貼敷需要更換部位以免引起刺激。 硝酸甘油貼片： 貼敷于左前胸皮膚，一次25mg，一日1次。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1、禁用于急性循環衰竭，嚴重低血壓（收縮壓＜90mmHG)。如果使用增加心肌收縮力的藥物或主動脈內對抗搏動療法后仍不能確保足夠高的左心室舒張末期壓力，本藥忌用于心源性休克病人。 2、禁用于心肌梗塞早期、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏患者。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品適用于冠心病的長期治療，預防心絞痛發作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰，更適用于預防夜間性心絞痛發作。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1、開始治療時可出現頭痛，但使用幾日后頭痛癥狀通常會消失。 2、硝酸甘油貼片也會引起血壓下降，特別是初次使用時，在治療開始時也可能出現惡心、嘔吐、眩暈、嗜睡、虛弱感、反射性心動過速以及皮膚潮紅，偶見虛脫。 3、極少出現對硝酸甘油的皮膚過敏，病人偶爾會感到粘貼部位輕微發癢或灼熱、皮膚輕微發紅現象會隨貼片的去除而消失。

1、不宜用于心絞痛的急性發作，如急性發作還需加用片劑舌下含服。 2、妊娠及哺乳婦女慎用。可影響機械操作能力。 3、注意局部皮膚反應，血壓及心率的變化。聯合其它藥物治療胸悶、心絞痛時，可更有效預防心梗的發生。 4、胸悶時使用，持續平穩釋藥，有效預防心梗發生。急性心梗時，不可當作急救藥物使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：勿用于妊娠前3個月。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法