硝酸甘油貼片

鹽酸伐地那非片

硝酸甘油貼片：主要成分為三硝酸甘油。 硝酸甘油貼片（Ⅱ）：主要成分為三硝酸甘油脂。

活性成份：鹽酸伐地那非。

陜西大生制藥科技有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H61022578

國藥準(zhǔn)字H20203338

本品適用于冠心病的長(zhǎng)期治療，預(yù)防心絞痛發(fā)作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰，更適用于預(yù)防夜間性心絞痛發(fā)作。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

硝酸甘油貼片（Ⅱ）： 開始時(shí)每日使用1片，貼于胸前皮膚，劑量可根據(jù)需要酌情增加。切勿修剪貼片，貼敷處避開毛發(fā)、疤痕、破損或易刺激處皮膚。每次貼敷需要更換部位以免引起刺激。 硝酸甘油貼片： 貼敷于左前胸皮膚，一次25mg，一日1次。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4~5小時(shí)服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚末進(jìn)行。合并用藥：某些患者同時(shí)服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。對(duì)于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時(shí)間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時(shí)，

1、禁用于急性循環(huán)衰竭，嚴(yán)重低血壓（收縮壓＜90mmHG)。如果使用增加心肌收縮力的藥物或主動(dòng)脈內(nèi)對(duì)抗搏動(dòng)療法后仍不能確保足夠高的左心室舒張末期壓力，本藥忌用于心源性休克病人。 2、禁用于心肌梗塞早期、嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對(duì)硝酸甘油過敏患者。

不良反應(yīng)列表：下表對(duì)鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報(bào)告的ADR頻率進(jìn)行了摘要。在每個(gè)頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計(jì)的不良反應(yīng)列于末知項(xiàng)下。在全球所有臨床試驗(yàn)中，患者中報(bào)告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報(bào)告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見但被認(rèn)為是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

本品適用于冠心病的長(zhǎng)期治療，預(yù)防心絞痛發(fā)作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰，更適用于預(yù)防夜間性心絞痛發(fā)作。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

1、開始治療時(shí)可出現(xiàn)頭痛，但使用幾日后頭痛癥狀通常會(huì)消失。 2、硝酸甘油貼片也會(huì)引起血壓下降，特別是初次使用時(shí)，在治療開始時(shí)也可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈、嗜睡、虛弱感、反射性心動(dòng)過速以及皮膚潮紅，偶見虛脫。 3、極少出現(xiàn)對(duì)硝酸甘油的皮膚過敏，病人偶爾會(huì)感到粘貼部位輕微發(fā)癢或灼熱、皮膚輕微發(fā)紅現(xiàn)象會(huì)隨貼片的去除而消失。

1、不宜用于心絞痛的急性發(fā)作，如急性發(fā)作還需加用片劑舌下含服。 2、妊娠及哺乳婦女慎用。可影響機(jī)械操作能力。 3、注意局部皮膚反應(yīng)，血壓及心率的變化。聯(lián)合其它藥物治療胸悶、心絞痛時(shí)，可更有效預(yù)防心梗的發(fā)生。 4、胸悶時(shí)使用，持續(xù)平穩(wěn)釋藥，有效預(yù)防心梗發(fā)生。急性心梗時(shí)，不可當(dāng)作急救藥物使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：勿用于妊娠前3個(gè)月。 6、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。