硝酸甘油貼片

替莫唑胺膠囊

硝酸甘油貼片：主要成分為三硝酸甘油。 硝酸甘油貼片（Ⅱ）：主要成分為三硝酸甘油脂。

替莫唑胺。

陜西大生制藥科技有限公司

Orion Corporation

國藥準字H61022578

注冊證號H20171090

本品適用于冠心病的長期治療，預防心絞痛發作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰，更適用于預防夜間性心絞痛發作。

本品用于治療：新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

硝酸甘油貼片（Ⅱ）： 開始時每日使用1片，貼于胸前皮膚，劑量可根據需要酌情增加。切勿修剪貼片，貼敷處避開毛發、疤痕、破損或易刺激處皮膚。每次貼敷需要更換部位以免引起刺激。 硝酸甘油貼片： 貼敷于左前胸皮膚，一次25mg，一日1次。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細胞計數≥1.5×109/L，血小板計數≥100×109/L，普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發、惡心和嘔吐)，本品可連續使用42天，直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

1、禁用于急性循環衰竭，嚴重低血壓（收縮壓＜90mmHG)。如果使用增加心肌收縮力的藥物或主動脈內對抗搏動療法后仍不能確保足夠高的左心室舒張末期壓力，本藥忌用于心源性休克病人。 2、禁用于心肌梗塞早期、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏患者。

最多發生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用于妊娠期婦女，如果妊娠期內必須使用該藥，應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女，應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內懷孕。替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗；對于3歲以上膠質瘤兒童患者，使用該藥的臨床經驗有限。老年用藥：與年輕患者相比，老年患者（＞70歲）中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

本品適用于冠心病的長期治療，預防心絞痛發作，與洋地黃和/或利尿劑合用治療慢性心衰，更適用于預防夜間性心絞痛發作。

本品用于治療：新診斷的多形性膠質母細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

1、開始治療時可出現頭痛，但使用幾日后頭痛癥狀通常會消失。 2、硝酸甘油貼片也會引起血壓下降，特別是初次使用時，在治療開始時也可能出現惡心、嘔吐、眩暈、嗜睡、虛弱感、反射性心動過速以及皮膚潮紅，偶見虛脫。 3、極少出現對硝酸甘油的皮膚過敏，病人偶爾會感到粘貼部位輕微發癢或灼熱、皮膚輕微發紅現象會隨貼片的去除而消失。

1、不宜用于心絞痛的急性發作，如急性發作還需加用片劑舌下含服。 2、妊娠及哺乳婦女慎用。可影響機械操作能力。 3、注意局部皮膚反應，血壓及心率的變化。聯合其它藥物治療胸悶、心絞痛時，可更有效預防心梗的發生。 4、胸悶時使用，持續平穩釋藥，有效預防心梗發生。急性心梗時，不可當作急救藥物使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：勿用于妊娠前3個月。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

在一項治療時間延長到42天的小規模試驗中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。 在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發生率可能較高。不管何種治療方案，都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者（特別是接受類固醇治療患者）發生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關，服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為： 新診斷多形性膠質母細胞瘤的患者： 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預防， 2.在輔助治療期間，極力建議采用止吐藥預防。 神經膠質瘤復發或進展的患者：在以前治療周期中出現過重度（3或4級）嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結束后6個月之內，男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者：肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結果相似；嚴重肝功能異常(Child'sClassI