腎康注射液

加替沙星滴眼液

大黃、黃芪、丹參、紅花。

本品主要成份為加替沙星。

西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司

安徽省雙科藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040110

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051825

本品用于慢性腎功能衰竭，屬濕濁血瘀證；癥見(jiàn)惡心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重困倦、腰痛、納呆、腹脹、肌膚甲錯(cuò)、肢體麻木、舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)、舌苔厚膩、脈澀或細(xì)澀。

本品適用于敏感菌所引起的急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。

靜脈滴注。一次100ml（5支），一日一次，使用時(shí)用10%葡萄糖注射液300ml稀釋。每分鐘20-30滴。療程4周。

第1～2天:清醒狀態(tài)下，2小時(shí)1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態(tài)下，每天4次，1次1滴。

1、急性心功能衰竭者慎用。 2、高血鉀危象者慎用。 3、過(guò)敏體質(zhì)者禁用。 4、有內(nèi)出血傾向者禁用。 5、孕婦及哺乳期婦女禁用。

眼部用藥常見(jiàn)的不良反應(yīng)為結(jié)膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結(jié)膜炎，發(fā)生率約為5～10%。發(fā)生率在1～4%的不良反應(yīng)為球結(jié)膜水腫、結(jié)膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉?biāo)[、頭痛、紅眼、視力減退和味覺(jué)紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發(fā)現(xiàn)致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導(dǎo)致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產(chǎn)期口服200mg/Kg/日，出現(xiàn)流產(chǎn)、胎鼠圍產(chǎn)期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應(yīng)咨詢醫(yī)生，權(quán)衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經(jīng)人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應(yīng)慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見(jiàn)顯著不同。

本品用于慢性腎功能衰竭，屬濕濁血瘀證；癥見(jiàn)惡心嘔吐、口中粘膩、面色晦暗、身重困倦、腰痛、納呆、腹脹、肌膚甲錯(cuò)、肢體麻木、舌質(zhì)紫暗或有瘀點(diǎn)、舌苔厚膩、脈澀或細(xì)澀。

本品適用于敏感菌所引起的急性細(xì)菌性結(jié)膜炎。

在靜滴過(guò)程中偶見(jiàn)發(fā)紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀和口渴現(xiàn)象。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽(yáng)性微生物的活性，其R-和S-對(duì)映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IⅣ，從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過(guò)程。 體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，本品對(duì)以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽(yáng)性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對(duì)甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對(duì)青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團(tuán)桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗(yàn)中本品對(duì)多種菌株無(wú)致突變作用，但是體外對(duì)沙門(mén)氏菌株TA102的有致突變作用。中國(guó)倉(cāng)鼠V79細(xì)胞的基因突變和中國(guó)倉(cāng)鼠CHL/IU細(xì)胞的遺傳學(xué)試驗(yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性。類似的結(jié)果在其它喹諾酮類的藥物也可見(jiàn)，這可能是由高濃度下本品對(duì)真核生物的IⅡ型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶的抑制作用所致。本品經(jīng)口和靜脈給藥的小鼠微核試驗(yàn)、大鼠經(jīng)口給藥的細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、大鼠經(jīng)口給藥的DNA修復(fù)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 （2）生殖毒

1、本品必須對(duì)癥治療，對(duì)長(zhǎng)期使用的患者在每療程間應(yīng)間隔15-30天或遵醫(yī)囑。 2、本品為中藥注射劑，必須按照藥品說(shuō)明書(shū)的推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度等使用藥品或遵醫(yī)囑。 3、本品禁止與其它藥物在同一容器（包括輸液管內(nèi)）混合使用。 4、對(duì)老人、兒童等特殊人群，應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 5、對(duì)于初次使用中藥注射劑或用藥開(kāi)始30分鐘的患者，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，出現(xiàn)異常立即停藥，采取積極救治措施，救治患者。 6、本品保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。對(duì)包裝變形、安瓿瓶有裂痕或砂眼等密封不嚴(yán)的禁止使用，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)沉淀、懸浮物、混濁、變色和漏氣等異?，F(xiàn)象時(shí)禁止使用。 7、除按用法用量使用外，還可用腎康注射液60-100ml，按每20ml藥液加入40-60ml5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化鈉注射液）稀釋后使用或遵醫(yī)囑。 8、患者在用藥期間，宜用低蛋白、低磷、高熱量飲食。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；6. 使用后如出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。