呋喃妥因

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為呋喃妥因。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

濟南金達藥化有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H37022205

國藥準字H10950224

本品用于對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預防。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 呋喃妥因片/呋喃妥因腸溶片：口服。 1、成人一次50-100mg，一日3-4次。單純性下尿路感染用低劑量。1月以上小兒每日按體重5-7mg/kg，分4次服。療程至少1周，或用至尿培養轉陰后至少3日。 2、對尿路感染反復發作予本品預防者，成人一日50-100mg，睡前服，兒童一日1mg/kg。 呋喃妥因栓：直腸給藥。 1、成人：一次100mg，一日1-2次。兒童：一次50mg，一日1-2次，或遵醫囑。療程至少一周，或用至尿培養轉陰后至少3日。 2、對尿路感染反復發作用本品預防者，成人：一日100mg，兒童：一日50mg。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、對呋喃類藥物過敏者禁用。 2、孕婦禁用。 3、新生兒禁用。 4、腎功能減退患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用于對其敏感的大腸埃希菌、腸球菌屬、葡萄球菌屬以及克雷伯菌屬、腸桿菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預防。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

呋喃妥因片/呋喃妥因腸溶片： 1、惡心、嘔吐、納差和腹瀉等胃腸道反應較常見。 2、皮疹、藥物熱、粒細胞減少、肝炎等變態反應亦可發生，有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發生溶血性貧血。 3、頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經系統不良反應偶可發生，多屬可逆。嚴重者可發生周圍神經炎，原有腎功能減退或長期服用本品的病人易于發生。 4、呋喃妥因偶可引起發熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細胞增多等急性肺炎表現，停藥后可迅速消失，重癥患者采用皮質激素可能減輕癥狀；長期服用6月以上的患者，偶可引起間質性肺炎或肺纖維化，應及早停藥并采取相應治療措施。 呋喃妥因栓： 1、皮疹、藥物熱、粒細胞減少、肝炎等變態反應可發生，有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者尚可發生溶血性貧血。 2、頭痛、頭昏、嗜睡、肌痛、眼球震顫等神經系統不良反應偶可發生，多屬可逆。嚴重者可以發生周圍神經炎、原有腎功能減退或長期使用本品的病人易于發生。 3、呋喃妥因偶可以引起發熱、咳嗽、胸痛、肺部浸潤和嗜酸粒細胞增多等急性肺炎表現，停藥后可迅速消失。重癥患者采用糖皮質激素可能減輕癥狀；長期使用6個月以上的患者，偶爾引起間質性肺炎或肺纖維化，應及早停藥并采取相應治療措施。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

呋喃妥因片/呋喃妥因腸溶片： 1、呋喃妥因宜與食物同服，以減少胃腸道刺激。 2、療程應至少7日，或繼續用藥至尿中細菌清除3日以上。 3、長期應用本品6月以上者，有發生彌漫性間質性肺炎或肺纖維化的可能，應嚴密觀察，及早發現，及時停藥。因此將本品作長期預防應用者需權衡利弊。 4、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、周圍神經病變、肺部疾病患者慎用。 5、對實驗室檢査指標的干擾：本品可干擾尿糖測定，因其尿中代謝產物可使硫酸銅試劑發生假陽性反應。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）因呋喃妥因可透過胎盤屏障，而胎兒酶系尚未發育完全，故妊娠后期孕婦不宜應用，足月孕婦禁用，以避免胎兒發生溶血性貧血的可能。 （2）少量呋喃妥因可進入乳汁，誘發乳兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者，服用本品應停止哺乳。 7、兒童用藥：1個月以內的新生兒禁用。 8、老年用藥：老年患者應慎用，并宜根據腎功能調整給藥劑量。 9、藥物過量：本品過量的主要表現為嘔吐。本品過量無特效解毒藥。需進一步誘導嘔吐，并給予大量補液，以保證藥物隨尿液排泄。本品也可經透析清除。 呋喃妥因栓： 1、療程應至少7日，或繼續用藥至癥狀消除3日以上。 2、長期應用本品6個月以上者，有發生彌漫性間質性肺炎或肺纖維化的可能。應嚴密觀察，及早發現，及時停藥。因此將本品作長期預防應用者需權衡利弊。 3、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥，周圍神經病變、肺部疾病患者慎用。 4、臨床診斷的干擾：本品可干擾尿糖測定，因其尿中代謝產物可使硫酸銅試劑發生假陽性反應。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）因呋喃妥因可透過胎盤屏障，而胎兒酶系尚未發育完全，故孕婦禁用，以避免胎兒發生溶血性貧血的可能。 （2）少量呋喃妥因可進入乳汁，誘發乳兒溶血性貧血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者，使用本品應停止哺乳。 6、兒童用藥：新生兒禁用。 7、老年用藥：老年患者應慎用，并宜根據腎功能調整給藥劑量。 8、藥物過量：本品過量無特效解毒藥。需用灌腸法使藥物稀釋、導泄，并給予大量補液，以保證藥物隨尿液排泄。本品也可經透析清除。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。