鹽酸法舒地爾

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為鹽酸法舒地爾。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

山東辰龍藥業有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20143392

國藥準字H44024172

本品用于改善和預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸法舒地爾注射液： 1、成人一日2-3次，每次30mg，以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點滴，每次靜滴時間為30分鐘。 2、本品給藥應在蛛網膜下腔出血術后早期開始，連用2周。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

下述患者禁用本品： 1、出血患者：顱內出血。 2、可能發生顱內出血的患者：術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品用于改善和預防蛛網膜下腔出血術后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1、有時會出現顱內出血（1.63%）。 2、有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血（0.29%）等出血，注意觀察，若出現異常，應停藥并予以適當處置。 3、循環系統：偶見低血壓、顏面潮紅。 4、血液系統：偶見貧血、白細胞減少、血小板減少。 5、有時會出現肝功能異常。AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH升高等。 6、泌尿系統：偶見腎功能異常（BUN、肌酐升高等）、多尿。 7、消化系統：腹脹、惡心、嘔吐等較少見。 8、過敏癥：偶見皮疹等過敏癥狀。 9、其它：發熱（偶見）、頭痛、意識水平低、呼吸抑制（少見）。

1、本品只可靜脈點滴使用，不可采用其它途徑給藥（下述患者應慎重用藥）： （1）術前合并糖尿病的患者、術中在主干動脈有動脈硬化的患者，使用本劑時，應充分觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影，若發現顱內出血，應速停藥并予以適當處置。 （2）腎功能障礙的患者（例如，1次10mg）。 （3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用）。 （4）嚴重意識障礙的患者（使用經驗少，尚未確立有效性）。 （5）70歲以上的高齡患者（對預后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）。 （6）蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經驗，尚未確立有效性及安全性）。 2、本品使用時，應密切注意臨床癥狀及CT改變，若發現顱內出血，應立即停藥并進行適當處理。 3、本品可引起低血壓，因此在用藥過程中應注意血壓變化及給藥速度。 4、本品的用藥時間為2周，不可長期使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠婦女及哺乳期婦女應避免使用。 6、兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性。 7、老年用藥：70歲以上的高齡患者應慎用。 8、藥物過量：目前尚未收到藥物過量的報道。

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。