法羅培南鈉

復方甘草酸苷片

本品主要成分為法羅培南鈉。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

山東辰龍藥業有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20090148

注冊證號H20171325

本品用于：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 法羅培南鈉片、法羅培南鈉膠囊、法羅培南鈉顆粒： 1、應由醫生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。 2、推薦用法用量如下：對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等（淺表性）二次感染，咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等。口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次150-200mg，一日3次。對肺炎、肺膿腫、腎盂腎炎、膀胱炎（除單純性膀胱炎外）、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次200-300mg，一日3次。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

對本品過敏者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

日本進行的臨床試驗中，總計2207例患者中被報告有127例（5.8%）發生不良反應。其中主要不良反應為：腹瀉，55件（2.5％），腹痛，19件（0.9％）；稀便，15件（0.7％），發疹，13件（0.6％），惡心，12件（0.5％）等。血生化指標檢查方面，受試者發生ALT（GPT）上升56件（3.4%），AST（GOT）上升36件（2.2％），嗜酸細胞增多27件（1.8%）。在日本上市銷售后使用情況調查中，總計17383例患者中共被報告有528例（3.0％）發生不良反應，主要不良反應是腹瀉和稀便365件（2.1％）、腹痛26件（0.2%）、發疹25件（0.3％）等。

1、對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品。 2、本人或親屬為易于發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等變態反應癥狀體質患者慎用本品。 3、經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者、全身狀態不良患者（有時會出現維生素K缺乏癥，故需予于充分觀察）慎用本品。 4、服用本品可能發生休克，所以應予于充分診察。 5、本藥不良反應發生率最高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化，故應事先指示患者如一旦出現這種癥狀須立即就診，同時中止用藥并采取適當處置措施。（參見[老年用藥]） 6、服用本品可能存在的嚴重不良反應： （1）休克（0.1％不到）、過敏性樣癥狀（發生率不明）：因有時可能發生休克和過敏性樣癥狀，故須充分觀察。一旦出現不快感、口內異常感覺、喘鳴、呼吸困難、暈眩、便意、耳鳴、發汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓低下等癥狀，即應中止用藥井采取適當處置措施。 （2）急性腎功能不全（發生率不明），有時可能發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦確認這種異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。 （3）伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎（發生率不明）。因有時可能發生伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎，故需充分觀察，一旦出現腹痛、頻繁腹瀉時即應（立即）中止用藥，并采取適當處置措施。 （4）皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）（發生率不明）：因有時可能發生皮膚粘（結）膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥）和中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）故需充分觀察，一旦出現這類癥狀即應中止用藥，并采取適當處置措施。 （5）間質性肺炎（發生率不明）：因有時可能發生伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光透視檢查異常等癥狀之間質性肺炎，所以一旦出現這些癥狀即應中止用藥并采取給予腎上腺皮質激素類藥物治療等適當處置措施。 （6）肝功能不全。黃疸（0.1％不到）：因有時可能發生AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP等升高及出現黃疸，故應通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認發生異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。 （7）粒細胞缺乏癥（發生率不明）：因有時可能發生粒細胞缺乏癥，故需充分觀察，一旦出現確認發生異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。（8）橫紋肌溶解癥（發生率不明）：有時可能發生以肌肉疼痛、肌無力感、CK（CPK）上升、血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥且還有可能伴之發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦出現這些癥狀即應中止用藥并采取適當處置措施。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。