法羅培南鈉

蒙脫石散

本品主要成分為法羅培南鈉。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

山東辰龍藥業有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20090148

國藥準字H20046384

本品用于：

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 法羅培南鈉片、法羅培南鈉膠囊、法羅培南鈉顆粒： 1、應由醫生根據感染類型、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。 2、推薦用法用量如下：對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等（淺表性）二次感染，咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等。口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次150-200mg，一日3次。對肺炎、肺膿腫、腎盂腎炎、膀胱炎（除單純性膀胱炎外）、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次200-300mg，一日3次。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對本品過敏者禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

本品用于：

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

日本進行的臨床試驗中，總計2207例患者中被報告有127例（5.8%）發生不良反應。其中主要不良反應為：腹瀉，55件（2.5％），腹痛，19件（0.9％）；稀便，15件（0.7％），發疹，13件（0.6％），惡心，12件（0.5％）等。血生化指標檢查方面，受試者發生ALT（GPT）上升56件（3.4%），AST（GOT）上升36件（2.2％），嗜酸細胞增多27件（1.8%）。在日本上市銷售后使用情況調查中，總計17383例患者中共被報告有528例（3.0％）發生不良反應，主要不良反應是腹瀉和稀便365件（2.1％）、腹痛26件（0.2%）、發疹25件（0.3％）等。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史的患者慎用本品。 2、本人或親屬為易于發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等變態反應癥狀體質患者慎用本品。 3、經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者、全身狀態不良患者（有時會出現維生素K缺乏癥，故需予于充分觀察）慎用本品。 4、服用本品可能發生休克，所以應予于充分診察。 5、本藥不良反應發生率最高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即采取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化，故應事先指示患者如一旦出現這種癥狀須立即就診，同時中止用藥并采取適當處置措施。（參見[老年用藥]） 6、服用本品可能存在的嚴重不良反應： （1）休克（0.1％不到）、過敏性樣癥狀（發生率不明）：因有時可能發生休克和過敏性樣癥狀，故須充分觀察。一旦出現不快感、口內異常感覺、喘鳴、呼吸困難、暈眩、便意、耳鳴、發汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓低下等癥狀，即應中止用藥井采取適當處置措施。 （2）急性腎功能不全（發生率不明），有時可能發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦確認這種異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。 （3）伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎（發生率不明）。因有時可能發生伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎，故需充分觀察，一旦出現腹痛、頻繁腹瀉時即應（立即）中止用藥，并采取適當處置措施。 （4）皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥）、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）（發生率不明）：因有時可能發生皮膚粘（結）膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥）和中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）故需充分觀察，一旦出現這類癥狀即應中止用藥，并采取適當處置措施。 （5）間質性肺炎（發生率不明）：因有時可能發生伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光透視檢查異常等癥狀之間質性肺炎，所以一旦出現這些癥狀即應中止用藥并采取給予腎上腺皮質激素類藥物治療等適當處置措施。 （6）肝功能不全。黃疸（0.1％不到）：因有時可能發生AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP等升高及出現黃疸，故應通過定期檢查等予以充分觀察。一旦確認發生異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。 （7）粒細胞缺乏癥（發生率不明）：因有時可能發生粒細胞缺乏癥，故需充分觀察，一旦出現確認發生異常，即應中止用藥并采取適當處置措施。（8）橫紋肌溶解癥（發生率不明）：有時可能發生以肌肉疼痛、肌無力感、CK（CPK）上升、血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥且還有可能伴之發生急性腎功能不全等嚴重腎功能損害。一旦出現這些癥狀即應中止用藥并采取適當處置措施。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。