洛索洛芬鈉

復(fù)方血栓通膠囊

本品主要成分為洛索洛芬鈉。

主要成分為三七、黃芪、丹參、玄參。

迪嘉藥業(yè)集團(tuán)有限公司

廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050436

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030017

1、本品適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎和鎮(zhèn)痛。

活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。復(fù)方血栓通膠囊用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見胸悶痛、心悸、心慌、氣短乏力、心煩口干者。

洛索洛芬鈉片、洛索洛芬鈉膠囊： 飯后服用。 1、慢性炎癥疼痛：成人一次60mg，一日3次。 2、急性炎癥疼痛：頓服60-120mg。可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減，一日最大劑量不超過180mg。 洛索洛芬鈉分散片： 口服，服用時(shí)可將本品加入適量水中，攪拌均勻后服用，不宜空腹服藥： 1、用于適應(yīng)癥1及2時(shí)，成人一次60mg（1片），1日3次。頓服時(shí)，1次60-120mg（1-2片），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑。 2、用于適應(yīng)癥3時(shí)，成人1次頓服60mg（1片），應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。推薦一日2次，1次60mg，每日最大劑量不超過180mg（3片）或遵醫(yī)囑。另外，空腹時(shí)不宜服藥。 洛索洛芬鈉貼劑： 1日1次，貼于患處。

口服，一次3粒，一日3次。

以下患者禁用： 1、已知對(duì)本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、嚴(yán)重肝、腎功能損害者。 8、妊娠晚期及哺乳期婦女。 9、嚴(yán)重血液學(xué)異常患者。

個(gè)別用藥前GPT異常的患者服藥過程中出現(xiàn)GPT增高，是否與服用藥物有關(guān)，尚無結(jié)論。

孕婦禁服。

1、本品適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎和鎮(zhèn)痛。

活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。復(fù)方血栓通膠囊用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見胸悶痛、心悸、心慌、氣短乏力、心煩口干者。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道： 總病例13,486例中，不良反應(yīng)報(bào)告例為409例（3.03%）。主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報(bào)告。 1、重大不良反應(yīng)： （1）休克（不明頻度）：會(huì)引起休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 （2）溶血性貧血（不明頻度）：會(huì)出現(xiàn)溶血性貧血，故應(yīng)進(jìn)行血液檢查并發(fā)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 （3）皮膚粘膜眼綜合癥（不明頻度）：會(huì)出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥），故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 （4）急性腎功能衰竭（不明頻度）、腎病綜合癥（不明頻度）：會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 （5）間質(zhì)性肺炎（不明頻度）：會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。 （6）再生障礙性貧血：據(jù)報(bào)道，其他非甾類消炎鎮(zhèn)痛劑，會(huì)出現(xiàn)再生障礙性貧血。 2、其他不良反應(yīng)：詳見說明書。

詳見說明書

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也不論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加，服用噻嗪類或髓袢利尿的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 8、要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對(duì)癥治療。 9、慢性疾病，手術(shù)后及外傷時(shí)應(yīng)避免同一種藥物長(zhǎng)期使用。 10、如長(zhǎng)期用藥，要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適當(dāng)措施。 11、應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時(shí)，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬铮⒆屑?xì)觀察，慎重給藥。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）關(guān)于妊娠期給藥的安全性還沒有明確，因此在對(duì)妊娠或可能妊娠的婦女進(jìn)行治療時(shí)，僅限于治療有利性超過危險(xiǎn)性時(shí)才給藥。 （2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有關(guān)于延遲分娩及向乳汁移行、導(dǎo)致胚胎動(dòng)脈管收縮的報(bào)道，因此妊娠晚期及哺乳期不要給藥。 13、兒童用藥：關(guān)于小兒給藥的安全性尚不明確。 14、老年用藥：本品老年人服用安全性較高，但仍應(yīng)從小劑量開始用藥，并密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。 15、藥物過量：服藥超量時(shí)應(yīng)做緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予監(jiān)測(cè)及其它支持治療。

過敏體質(zhì)者慎服。