洛索洛芬鈉

養血生發膠囊

本品主要成分為洛索洛芬鈉。

熟地黃、當歸、羌活、木瓜、川穹、白芍、菟絲子、天麻、制何首烏。

迪嘉藥業集團有限公司

天津宏仁堂藥業有限公司

國藥準字H20050436

國藥準字Z12020231

1、本品適用于類風濕性關節炎、變形性關節病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎和鎮痛。

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

洛索洛芬鈉片、洛索洛芬鈉膠囊： 飯后服用。 1、慢性炎癥疼痛：成人一次60mg，一日3次。 2、急性炎癥疼痛：頓服60-120mg。可根據年齡、癥狀適當增減，一日最大劑量不超過180mg。 洛索洛芬鈉分散片： 口服，服用時可將本品加入適量水中，攪拌均勻后服用，不宜空腹服藥： 1、用于適應癥1及2時，成人一次60mg（1片），1日3次。頓服時，1次60-120mg（1-2片），應隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫囑。 2、用于適應癥3時，成人1次頓服60mg（1片），應隨年齡及癥狀適宜增減。推薦一日2次，1次60mg，每日最大劑量不超過180mg（3片）或遵醫囑。另外，空腹時不宜服藥。 洛索洛芬鈉貼劑： 1日1次，貼于患處。

口服，一次4粒，一日2次。

以下患者禁用： 1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、嚴重肝、腎功能損害者。 8、妊娠晚期及哺乳期婦女。 9、嚴重血液學異常患者。

1.消化系統：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。3.全身性：乏力、發熱。4.心血管系統：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。5.精神神經系統：頭暈、頭痛、失眠。

1、本品適用于類風濕性關節炎、變形性關節病、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征的消炎和鎮痛。

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

據國外文獻報道： 總病例13,486例中，不良反應報告例為409例（3.03%）。主要有消化系統癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報告。 1、重大不良反應： （1）休克（不明頻度）：會引起休克，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并適當處理。 （2）溶血性貧血（不明頻度）：會出現溶血性貧血，故應進行血液檢查并發注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 （3）皮膚粘膜眼綜合癥（不明頻度）：會出現皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥），故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 （4）急性腎功能衰竭（不明頻度）、腎病綜合癥（不明頻度）：會出現急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應注意觀察，若出現異常應速停藥并給予適當處理。 （5）間質性肺炎（不明頻度）：會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎，若出現此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 （6）再生障礙性貧血：據報道，其他非甾類消炎鎮痛劑，會出現再生障礙性貧血。 2、其他不良反應：詳見說明書。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也不論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加，服用噻嗪類或髓袢利尿的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 8、要注意用消炎鎮痛藥治療是對癥治療。 9、慢性疾病，手術后及外傷時應避免同一種藥物長期使用。 10、如長期用藥，要定期進行尿液、血液學及肝、腎功能等臨床檢查，如發現異常應采取減量、停藥等適當措施。 11、應用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當的抗菌藥物，并仔細觀察，慎重給藥。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）關于妊娠期給藥的安全性還沒有明確，因此在對妊娠或可能妊娠的婦女進行治療時，僅限于治療有利性超過危險性時才給藥。 （2）動物實驗有關于延遲分娩及向乳汁移行、導致胚胎動脈管收縮的報道，因此妊娠晚期及哺乳期不要給藥。 13、兒童用藥：關于小兒給藥的安全性尚不明確。 14、老年用藥：本品老年人服用安全性較高，但仍應從小劑量開始用藥，并密切觀察患者的狀態，慎重給藥。 15、藥物過量：服藥超量時應做緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予監測及其它支持治療。

1.服藥期間應注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫。 2.嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料，兒童慎用。 6.已知有本品或其他組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。