鹽酸奧昔布寧

復方環磷酰胺片

本品主要成分為鹽酸奧昔布寧。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

迪嘉藥業集團有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20083097

國藥準字H12021006

本品用于無抑制性和返流性神經源性膀胱功能障礙患者與排尿有關的癥狀緩解，如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸奧昔布寧片： 1、成人口服常用量為一次5mg，一日2-3次；最大劑量為一次5mg，一日4次。或遵醫囑。 2、5歲以上兒童口服常用量：一次5mg，一日2次；最大劑量，一次5mg，一日3次。或遵醫囑。 3、5歲以下兒童的臨床數據不足，不推薦使用。 鹽酸奧昔布寧膠囊： 1、成人口服常用量為一次5mg，一日2-3次；最大劑量為一次5mg，一日4次。或遵醫囑。 2、5歲以上兒童口服常用量：一次5mg，一日2次；最大劑量，一次5mg，一日3次。或遵醫囑。 3、5歲以下兒童的臨床數據不足，不推薦使用。 鹽酸奧昔布寧口服溶液： 1、成人口服常用量為一次5ml（以鹽酸奧昔布寧計5mg），一日2-3次；最大劑量為一次5ml（以鹽酸奧昔布寧計5mg），一日4次。或遵醫囑。 2、5歲以上兒童口服常用量：一次5ml（以鹽酸奧昔布寧計5mg），一日2次；最大劑量，一次5ml（以鹽酸奧昔布寧計5mg），一日3次。或遵醫囑。 3、5歲以下兒童的臨床數據不足，不推薦使用。瓶蓋可做量杯用，每蓋至刻線5ml。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、青光眼患者禁用。 2、部分或完全胃腸道梗阻患者禁用。 3、麻痹性腸梗阻患者禁用。 4、老年或衰弱病人的腸張力缺乏患者禁用。 5、重癥肌無力患者禁用。 6、阻塞性尿道疾病患者禁用。 7、處于出血性心血管狀態不穩定的患者禁用。 8、對本品中任何成份過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于無抑制性和返流性神經源性膀胱功能障礙患者與排尿有關的癥狀緩解，如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

少數患者可出現口干、少汗、視力模糊、心悸、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、便秘、陽痿、抑制泌乳等抗膽堿能藥物所產生的類似癥狀，個別患者可見過敏反應或藥物特異反應，如蕁麻疹和其它皮膚癥狀。

1、老年和所有植物神經病患者慎用。 2、肝、腎疾病患者慎用。 3、伴有食管裂孔疝的消化性食管炎患者慎用。 4、妊娠婦女慎用，除非醫生認為有必要使用。 5、回腸和結腸造口術患者慎用。 6、司機、機器操作工、高空作業人員及從事危險工作的人員在使用本品時，應告知可能產生視力模糊或瞌睡等癥狀。 7、伴有感染的患者，應合并使用相應的抗菌藥物。 8、潰瘍性結腸炎患者，大劑量使用可能抑制腸蠕動而產生麻痹性腸梗阻。 9、甲狀腺機能亢進、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血壓及前列腺肥大等患者使用本品后，可加重癥狀。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女慎用。除非醫生認為有必要使用時，遵醫囑使用。尚缺乏本品哺乳期婦女用藥的研究資料。 11、老年用藥：老年患者應慎用本品，或遵醫囑。 12、藥物過量：過量服用可導致中毒，主要為抗毒蕈堿樣作用，表現為嗜睡、幻覺、瞳孔散大、尿潴留及異位性室性心律。如出現上述情況應立即停藥，并對癥治療。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。