鹽酸奧昔布寧

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為鹽酸奧昔布寧。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

迪嘉藥業(yè)集團(tuán)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083097

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于無抑制性和返流性神經(jīng)源性膀胱功能障礙患者與排尿有關(guān)的癥狀緩解，如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸奧昔布寧片： 1、成人口服常用量為一次5mg，一日2-3次；最大劑量為一次5mg，一日4次。或遵醫(yī)囑。 2、5歲以上兒童口服常用量：一次5mg，一日2次；最大劑量，一次5mg，一日3次。或遵醫(yī)囑。 3、5歲以下兒童的臨床數(shù)據(jù)不足，不推薦使用。 鹽酸奧昔布寧膠囊： 1、成人口服常用量為一次5mg，一日2-3次；最大劑量為一次5mg，一日4次。或遵醫(yī)囑。 2、5歲以上兒童口服常用量：一次5mg，一日2次；最大劑量，一次5mg，一日3次。或遵醫(yī)囑。 3、5歲以下兒童的臨床數(shù)據(jù)不足，不推薦使用。 鹽酸奧昔布寧口服溶液： 1、成人口服常用量為一次5ml（以鹽酸奧昔布寧計(jì)5mg），一日2-3次；最大劑量為一次5ml（以鹽酸奧昔布寧計(jì)5mg），一日4次。或遵醫(yī)囑。 2、5歲以上兒童口服常用量：一次5ml（以鹽酸奧昔布寧計(jì)5mg），一日2次；最大劑量，一次5ml（以鹽酸奧昔布寧計(jì)5mg），一日3次。或遵醫(yī)囑。 3、5歲以下兒童的臨床數(shù)據(jù)不足，不推薦使用。瓶蓋可做量杯用，每蓋至刻線5ml。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、青光眼患者禁用。 2、部分或完全胃腸道梗阻患者禁用。 3、麻痹性腸梗阻患者禁用。 4、老年或衰弱病人的腸張力缺乏患者禁用。 5、重癥肌無力患者禁用。 6、阻塞性尿道疾病患者禁用。 7、處于出血性心血管狀態(tài)不穩(wěn)定的患者禁用。 8、對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于無抑制性和返流性神經(jīng)源性膀胱功能障礙患者與排尿有關(guān)的癥狀緩解，如尿急、尿頻、尿失禁、夜尿和遺尿等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

少數(shù)患者可出現(xiàn)口干、少汗、視力模糊、心悸、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、便秘、陽痿、抑制泌乳等抗膽堿能藥物所產(chǎn)生的類似癥狀，個(gè)別患者可見過敏反應(yīng)或藥物特異反應(yīng)，如蕁麻疹和其它皮膚癥狀。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、老年和所有植物神經(jīng)病患者慎用。 2、肝、腎疾病患者慎用。 3、伴有食管裂孔疝的消化性食管炎患者慎用。 4、妊娠婦女慎用，除非醫(yī)生認(rèn)為有必要使用。 5、回腸和結(jié)腸造口術(shù)患者慎用。 6、司機(jī)、機(jī)器操作工、高空作業(yè)人員及從事危險(xiǎn)工作的人員在使用本品時(shí)，應(yīng)告知可能產(chǎn)生視力模糊或瞌睡等癥狀。 7、伴有感染的患者，應(yīng)合并使用相應(yīng)的抗菌藥物。 8、潰瘍性結(jié)腸炎患者，大劑量使用可能抑制腸蠕動(dòng)而產(chǎn)生麻痹性腸梗阻。 9、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血壓及前列腺肥大等患者使用本品后，可加重癥狀。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女慎用。除非醫(yī)生認(rèn)為有必要使用時(shí)，遵醫(yī)囑使用。尚缺乏本品哺乳期婦女用藥的研究資料。 11、老年用藥：老年患者應(yīng)慎用本品，或遵醫(yī)囑。 12、藥物過量：過量服用可導(dǎo)致中毒，主要為抗毒蕈堿樣作用，表現(xiàn)為嗜睡、幻覺、瞳孔散大、尿潴留及異位性室性心律。如出現(xiàn)上述情況應(yīng)立即停藥，并對(duì)癥治療。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。